Vertaile tehokkuutta syklisessä valossa tai lähellä pimeyttä kasvuparametreissa keskosilla
maanantai 7. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Vauvat altistuvat joko jatkuvalle kirkkaalle valolle, jatkuvalle lähellä pimeyttä tai näiden kahden jäsentämättömälle yhdistelmälle.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on määrittää syklisen valon ja lähes pimeyden tehokkuus keskosten kasvussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset (<32 raskausviikkoa) otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <32 raskausviikkoa keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
- Raskausikään nähden pieni
- Asteen III-IV kallonsisäinen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pyöritetty valo
Noin 12 tuntia valoa päällä ja 12 tuntia valoa sammutettuna.
|
Peitimme inkubaattorin huovalla pimeyden vuoksi noin 12 tunniksi.
|
|
Lähellä pimeyttä
Jatka lähellä pimeyttä
|
Peitimme inkubaattorin huovalla kaikkina päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus kasvussa
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Kirjasimme vauvojen painon, pituuden ja pään ympärysmitan päivänä 14, korjattuina 3 ja 6 kuukautta.
|
3-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinta
Aikaikkuna: 0-1 kuukausi
|
Arvioimme täyden enteraalisen ruokintaajan kahden ryhmän välillä.
|
0-1 kuukausi
|
|
Tuuletustuki
Aikaikkuna: 0-1 kuukausi
|
Arvioimme lisähapen keston, nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja mekaanisen ventilaation kussakin ryhmässä.
|
0-1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZTB000123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .