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Confronto dell'efficacia della luce ciclata o del quasi buio sui parametri di crescita nei neonati pretermine

7 luglio 2014 aggiornato da: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
I neonati sono esposti a una luce intensa continua continua vicino all'oscurità o a una combinazione non strutturata dei due. L'obiettivo primario degli investigatori è quello di determinare l'efficacia della luce ciclata e del vicino buio sulla crescita nei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati neonati pretermine (<32 settimane gestazionali).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <32 settimane di gestazione neonati prematuri

Criteri di esclusione:

  • Anomalia congenita maggiore
  • Piccolo per l'età di gestazione
  • Emorragia intracranica di grado III-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Luce ciclica
Circa 12 ore di luce accesa e 12 ore di luce spenta.
Altro: Luce ciclica
Abbiamo coperto l'incubatrice con una coperta per l'oscurità per circa 12 ore.
Vicino all'oscurità
Continua vicino all'oscurità
Altro: Continua vicino all'oscurità
Abbiamo coperto l'incubatrice con una coperta tutti i giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia sulla crescita
Lasso di tempo: 3-12 mesi
Abbiamo registrato il peso, l'altezza e la circonferenza della testa dei neonati il ​​giorno 14, corretti a 3 e 6 mesi.
3-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alimentazione
Lasso di tempo: 0-1 mese
Abbiamo valutato il tempo di alimentazione enterale completo tra due gruppi.
0-1 mese
Supporto per la ventilazione
Lasso di tempo: 0-1 mese
Abbiamo valutato la durata dell'ossigeno supplementare, la pressione nasale positiva continua delle vie aeree (CPAP) e la ventilazione meccanica per ciascun gruppo.
0-1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZTB000123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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