Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti cyklovaného světla nebo téměř tmy na parametry růstu u předčasně narozených dětí

7. července 2014 aktualizováno: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Kojenci jsou vystaveni buď nepřetržitému jasnému světlu souvislému blízko tmy, nebo nestrukturované kombinaci obou. Primárním cílem výzkumníků je určit účinnost cyklického světla a blízké tmy na růst u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno předčasně narozené dítě (<32 gestačních týdnů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <32 gestačních týdnů předčasně narozené děti

Kritéria vyloučení:

  • Závažná vrozená anomálie
  • Malé na gestační věk
  • Intrakraniální krvácení stupně III-IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cyklované světlo
Přibližně 12 hodin svítí a 12 hodin nesvítí.
Jiný: Cyklované světlo
Inkubátor jsme přikryli dekou do tmy přibližně na 12 hodin.
Blízko tmy
Pokračujte blízko tmy
Jiný: Pokračujte blízko tmy
Celé dny jsme inkubátor přikrývali dekou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost na růst
Časové okno: 3-12 měsíců
Měření hmotnosti, výšky a obvodu hlavy kojenců jsme zaznamenali 14. den, korigované ve 3. a 6. měsíci.
3-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krmení
Časové okno: 0-1 měsíc
Hodnotili jsme plnou dobu enterální výživy mezi dvěma skupinami.
0-1 měsíc
Podpora ventilace
Časové okno: 0-1 měsíc
Hodnotili jsme dobu trvání doplňkového kyslíku, nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a mechanickou ventilaci pro každou skupinu.
0-1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZTB000123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklované světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit