Comparaison de l'efficacité de la lumière cyclée ou de la quasi-obscurité sur les paramètres de croissance chez les prématurés
7 juillet 2014 mis à jour par: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Les nourrissons sont exposés soit à une lumière vive continue continue proche de l'obscurité, soit à une combinaison non structurée des deux.
L'objectif principal des enquêteurs est de déterminer l'efficacité de la lumière cyclée et de la quasi-obscurité sur la croissance des prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les prématurés (<32 semaines de gestation) ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- < 32 semaines de grossesse prématurés
Critère d'exclusion:
- Anomalie congénitale majeure
- Petit pour l'âge de gestation
- Hémorragie intracrânienne de grade III-IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lumière cyclée
Environ 12 heures de lumière allumée et 12 heures de lumière éteinte.
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Nous avons couvert l'incubateur avec une couverture pour l'obscurité d'environ 12 heures.
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Près de l'obscurité
Continuer près de l'obscurité
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Nous avons couvert l'incubateur avec une couverture tous les jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité sur la croissance
Délai: 3-12 mois
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Nous avons enregistré les mesures du poids, de la taille et du périmètre crânien des nourrissons au jour 14, corrigé à 3 et 6 mois.
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3-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alimentation
Délai: 0-1 mois
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Nous avons évalué le temps d'alimentation entérale complète entre deux groupes.
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0-1 mois
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Assistance ventilatoire
Délai: 0-1 mois
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Nous avons évalué la durée de l'oxygène supplémentaire, de la pression nasale positive continue (PPC) et de la ventilation mécanique pour chaque groupe.
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0-1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZTB000123
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