- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02088359
Jämför effektivitetscyklat ljus eller nästan mörker på tillväxtparametrar hos för tidigt födda barn
7 juli 2014 uppdaterad av: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Spädbarn utsätts för antingen kontinuerligt starkt ljus kontinuerligt nära mörker eller ostrukturerad kombination av de två.
Utredarnas primära mål är att bestämma effektiviteten cyklat ljus och nästan mörker på tillväxt hos för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 dag (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn (<32 graviditetsveckor) inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- <32 graviditetsveckor för tidigt födda barn
Exklusions kriterier:
- Stor medfödd anomali
- Liten för graviditetsåldern
- Grad III-IV intrakraniell blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cyklade ljus
Ungefär 12 timmars ljus på och 12 timmars ljus av.
|
Vi täckte inkubatorn med filt för mörker ungefär 12 timmar.
|
Nära mörkret
Fortsätt nära mörkret
|
Vi täckte inkubatorn med filt alla dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektivitet på tillväxt
Tidsram: 3-12 månader
|
Vi registrerade spädbarns vikt, längd och huvudomkretsmått på dag 14, korrigerade 3 och 6 månader.
|
3-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matning
Tidsram: 0-1 månad
|
Vi utvärderade full enteral matningstid mellan två grupper.
|
0-1 månad
|
Ventilationsstöd
Tidsram: 0-1 månad
|
Vi utvärderade varaktigheten av extra syre, nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och mekanisk ventilation för varje grupp.
|
0-1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2014
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZTB000123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cyklade ljus
-
George Washington UniversityAktiv, inte rekryterandeAmningFörenta staterna
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma, PediatriskKanada
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Avslutad
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Har inte rekryterat ännuMultipel skleros | Återkommande förlöpande multipel skleros
-
Maimonides Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchRekryteringKroppsvikt | Hyperfagi | Prader-Willis syndrom | Humör | Beteende | Överdriven sömnighet på dagarnaFörenta staterna
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
LumiThera, Inc.RekryteringTorr åldersrelaterad makuladegenerationNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekryteringStudie av fotobiomodulering för att behandla torr åldersrelaterad makuladegeneration (LIGHTSITEIIIB)Torr åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSolskadad hudFörenta staterna
-
Lara McKenzieAvslutad