Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности цикла света или почти полной темноты на параметры роста у недоношенных детей

7 июля 2014 г. обновлено: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Младенцы подвергаются воздействию либо непрерывного яркого света, непрерывного в темноте, либо неструктурированной комбинации этих двух факторов. Основная цель исследователей — определить эффективность цикла света и почти полной темноты на рост недоношенных детей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены недоношенные дети (<32 недель гестации).

Описание

Критерии включения:

  • <32 недели гестации недоношенные дети

Критерий исключения:

  • Большая врожденная аномалия
  • Маленький для гестационного возраста
  • Внутричерепное кровоизлияние III-IV степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Циклический свет
Приблизительно 12 часов при включенном и 12 часов при выключенном свете.
Мы накрыли инкубатор одеялом на ночь примерно на 12 часов.
Почти тьма
Продолжить ближе к темноте
Мы весь день накрывали инкубатор одеялом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность на рост
Временное ограничение: 3-12 месяцев
Регистрировали вес, рост и окружность головы младенцев на 14-е сутки, скорректированные в 3 и 6 месяцев.
3-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кормление
Временное ограничение: 0-1 месяц
Мы оценили полное время энтерального питания между двумя группами.
0-1 месяц
Поддержка вентиляции
Временное ограничение: 0-1 месяц
Мы оценили продолжительность дополнительного кислорода, постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и механической вентиляции для каждой группы.
0-1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZTB000123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Циклический свет

Подписаться