Comparação da eficácia da luz cíclica ou quase escuridão nos parâmetros de crescimento em bebês prematuros
7 de julho de 2014 atualizado por: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Os bebês são expostos à luz brilhante contínua contínua quase na escuridão ou à combinação não estruturada dos dois.
O objetivo principal dos investigadores é determinar a eficácia do ciclo de luz e quase escuridão no crescimento de bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Bebês prematuros (<32 semanas de gestação) foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- <32 semanas de gestação prematuros
Critério de exclusão:
- Grande anomalia congênita
- Pequeno para idade gestacional
- Hemorragia intracraniana grau III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Luz ciclada
Aproximadamente 12 horas de luz acesa e 12 horas de luz apagada.
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Cobrimos a incubadora com manta para escurecer aproximadamente 12 horas.
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Perto da escuridão
Continue perto da escuridão
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Cobrimos a incubadora com cobertor todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia no crescimento
Prazo: 3-12 meses
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Registramos as medidas de peso, altura e perímetro cefálico dos bebês no dia 14, corrigidos 3 e 6 meses.
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3-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentando
Prazo: 0-1 mês
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Avaliamos o tempo total de alimentação enteral entre dois grupos.
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0-1 mês
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Suporte de ventilação
Prazo: 0-1 mês
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Avaliamos a duração do oxigênio suplementar, pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (CPAP) e ventilação mecânica para cada grupo.
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0-1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZTB000123
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