大規模グループと小グループで実施される体重管理プログラムの比較
2024年1月10日 更新者：Gareth R. Dutton PhD、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、大規模なグループまたは小グループの参加者に実施されたライフスタイル介入に関連する 6 か月と 12 か月の体重変化を比較することです。
小グループで治療を受けた参加者は、大規模なグループに割り当てられた参加者よりも体重減少が大きくなるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32309
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも21歳以上
- 体格指数 (BMI) が 30 ～ 45 の間
除外基準:
- 過去6か月間で4.5kg以上減量した
- 身体活動に参加する能力に影響を与える可能性のある病状がある
- 今後 12 か月以内にその地域から移転する予定
- 毎週のグループセッションに参加できない、または参加したくない
- ランダムな割り当てを受け入れたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：少人数のグループ治療
肥満に対するライフスタイル介入を、1 グループあたり約 12 名の参加者からなる小グループに実施
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アクティブコンパレータ：大人数のグループ治療
約30人の参加者からなる大規模なグループに肥満に対するライフスタイル介入を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから6か月目および12か月目までの体重の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目、12 か月目
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体重は、ベースライン、6 か月目、および 12 か月目に、校正済みデジタルスケールを使用して 0.1 kg 単位で測定されます。
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ベースライン、6 か月目、12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の出席
時間枠：12ヶ月
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各治療グループセッションへの参加者の出席状況が記録されました。
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12ヶ月
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治療遵守
時間枠：12ヶ月
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参加者の食物摂取量の自己モニタリングは、治療のこの要素の順守を判断するために収集されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gareth Dutton, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月13日
最初の投稿 (推定)
2014年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。