Comparação de programas de controle de peso realizados em grupos grandes e pequenos
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é comparar as mudanças de peso em 6 e 12 meses associadas a intervenções no estilo de vida realizadas em um grupo grande ou pequenos grupos de participantes.
A hipótese é que os participantes que recebem tratamento em um grupo pequeno terão maior perda de peso do que aqueles atribuídos a um grupo maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 21 anos
- índice de massa corporal (IMC) entre 30-45
Critério de exclusão:
- perderam >4,5 kg nos últimos seis meses
- ter condições médicas que possam afetar a capacidade de participar de atividades físicas
- planejando se mudar da área nos próximos 12 meses
- incapaz ou sem vontade de participar de sessões semanais de grupo
- não está disposto a aceitar tarefas aleatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento em pequenos grupos
intervenção no estilo de vida para obesidade entregue a pequenos grupos de aproximadamente 12 participantes/grupo
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Comparador Ativo: tratamento em grupo grande
intervenção no estilo de vida para obesidade entregue a um grande grupo de aproximadamente 30 participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no peso corporal desde o início até os meses 6 e 12
Prazo: linha de base, mês 6, mês 12
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O peso será medido com precisão de 0,1 kg usando balanças digitais calibradas no início do estudo, mês 6 e mês 12.
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linha de base, mês 6, mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atendimento ao tratamento
Prazo: 12 meses
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A presença dos participantes em cada sessão do grupo de tratamento foi registrada.
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12 meses
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adesão ao tratamento
Prazo: 12 meses
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O automonitoramento da ingestão alimentar dos participantes foi coletado para determinar a adesão a esse componente do tratamento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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