Comparación de programas de control de peso impartidos en grupos grandes y pequeños
10 de enero de 2024 actualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es comparar los cambios de peso a los 6 y 12 meses asociados con intervenciones en el estilo de vida realizadas en un grupo grande o pequeños grupos de participantes.
Se plantea la hipótesis de que los participantes que reciben tratamiento en un grupo pequeño tendrán una mayor pérdida de peso que los asignados a un grupo más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 21 años
- índice de masa corporal (IMC) entre 30-45
Criterio de exclusión:
- ha perdido >4,5 kg en los últimos seis meses
- tiene condiciones médicas que puedan afectar la capacidad para participar en actividad física
- Planeando mudarse del área en los próximos 12 meses.
- no puede o no quiere asistir a sesiones grupales semanales
- no está dispuesto a aceptar una asignación aleatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento en grupos pequeños
Intervención en el estilo de vida para la obesidad impartida a grupos pequeños de aproximadamente 12 participantes/grupo.
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Comparador activo: tratamiento en grupo grande
Intervención en el estilo de vida para la obesidad impartida a un grupo grande de aproximadamente 30 participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el peso corporal desde el inicio hasta los meses 6 y 12
Periodo de tiempo: línea de base, mes 6, mes 12
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El peso se medirá al 0,1 kg más cercano utilizando básculas digitales calibradas al inicio, al mes 6 y al mes 12.
|
línea de base, mes 6, mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se registró la asistencia de los participantes a cada sesión del grupo de tratamiento.
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12 meses
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adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recopiló el autocontrol de la ingesta de alimentos de los participantes para determinar la adherencia a este componente del tratamiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre intervención en el estilo de vida para la obesidad
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