Comparaison des programmes de gestion du poids dispensés en grands groupes et en petits groupes
10 janvier 2024 mis à jour par: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est de comparer les changements de poids sur 6 et 12 mois associés aux interventions sur le mode de vie dispensées dans un grand groupe ou de petits groupes de participants.
On suppose que les participants recevant un traitement dans un petit groupe perdront plus de poids que ceux affectés à un groupe plus grand.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32309
- Florida State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- au moins 21 ans
- indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 45
Critère d'exclusion:
- avez perdu > 4,5 kg au cours des six derniers mois
- avez un ou plusieurs problèmes de santé susceptibles d’affecter votre capacité à participer à une activité physique
- vous envisagez de déménager de la région au cours des 12 prochains mois
- incapable ou refusant d'assister à des séances de groupe hebdomadaires
- ne veut pas accepter une assignation aléatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement en petit groupe
intervention sur le mode de vie pour l'obésité dispensée à de petits groupes d'environ 12 participants/groupe
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Comparateur actif: traitement en grand groupe
intervention sur le mode de vie pour l'obésité dispensée à un grand groupe d'environ 30 participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du poids corporel entre le départ et les mois 6 et 12
Délai: référence, mois 6, mois 12
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Le poids sera mesuré à 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique calibrée au départ, au mois 6 et au mois 12.
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référence, mois 6, mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquentation du traitement
Délai: 12 mois
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La présence des participants à chaque séance du groupe de traitement a été enregistrée.
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12 mois
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observance du traitement
Délai: 12 mois
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L'autosurveillance de la consommation alimentaire des participants a été collectée pour déterminer l'observance de cette composante du traitement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2014
Première publication (Estimé)
17 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .