Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение программ контроля веса, реализуемых в больших и малых группах

10 января 2024 г. обновлено: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Цель этого исследования — сравнить изменения веса через 6 и 12 месяцев, связанные с изменением образа жизни, проводимым в большой или небольших группах участников. Предполагается, что участники, проходящие лечение в небольшой группе, потеряют больше веса, чем те, кто попал в большую группу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32309
        • Florida State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • минимум 21 год
  • индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 45

Критерий исключения:

  • потеряли >4,5 кг за последние шесть месяцев
  • есть заболевания, которые могут повлиять на способность участвовать в физической активности
  • планирую переехать из этого района в ближайшие 12 месяцев
  • не можете или не желаете посещать еженедельные групповые занятия
  • не желает принимать случайное задание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение в небольшой группе
вмешательство в образ жизни при ожирении, проводимое в небольших группах примерно по 12 участников на группу
Активный компаратор: лечение в большой группе
Вмешательство в образ жизни при ожирении, проведенное для большой группы из примерно 30 участников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение массы тела от исходного уровня к 6 и 12 месяцам
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяц, 12 месяц
Вес будет измеряться с точностью до 0,1 кг с использованием калиброванных цифровых весов исходно, на 6-м и 12-м месяцах.
исходный уровень, 6 месяц, 12 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
посещение лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
Регистрировалось присутствие участников на каждом сеансе лечебной группы.
12 месяцев
приверженность лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
Для определения приверженности этому компоненту лечения собирались данные самоконтроля участников за потреблением пищи.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23DK081607-pilot
  • K23DK081607 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вмешательство в образ жизни при ожирении

Подписаться