Sammenligning af vægtstyringsprogrammer leveret i store kontra små grupper
10. januar 2024 opdateret af: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 6- og 12-måneders vægtændringer forbundet med livsstilsinterventioner leveret i en stor gruppe eller små grupper af deltagere.
Det er en hypotese, at deltagere, der modtager behandling i en lille gruppe, vil have større vægttab end dem, der er tildelt en større gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32309
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 21 år gammel
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 30-45
Ekskluderingskriterier:
- har tabt >4,5 kg inden for de seneste seks måneder
- har en eller flere medicinske tilstande, der kan påvirke evnen til at deltage i fysisk aktivitet
- planlægger at flytte fra området i de næste 12 måneder
- ikke kan eller ønsker at deltage i ugentlige gruppesessioner
- uvillig til at acceptere tilfældige tildelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lille gruppe behandling
livsstilsintervention for fedme leveret til små grupper på ca. 12 deltagere/gruppe
|
|
|
Aktiv komparator: stor gruppe behandling
livsstilsintervention for fedme leveret til en stor gruppe på cirka 30 deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kropsvægt fra baseline til måned 6 og 12
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12
|
Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af kalibrerede digitale vægte ved baseline, måned 6 og måned 12.
|
baseline, måned 6, måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingsfremmøde
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagernes deltagelse ved hver behandlingsgruppesession blev registreret.
|
12 måneder
|
|
behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagernes egenkontrol af fødeindtagelse blev indsamlet for at bestemme overholdelse af denne komponent af behandlingen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2014
Først opslået (Anslået)
17. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .