대규모 그룹과 소규모 그룹에서 제공되는 체중 관리 프로그램 비교
2024년 1월 10일 업데이트: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 대규모 그룹 또는 소규모 참가자 그룹에서 제공되는 생활 방식 중재와 관련된 6개월 및 12개월 체중 변화를 비교하는 것입니다.
소규모 그룹에서 치료를 받는 참가자는 큰 그룹에 배정된 참가자보다 체중 감량이 더 클 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32309
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 21세
- 체질량지수(BMI) 30~45
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 4.5kg 이상 감량
- 신체 활동에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 경우
- 향후 12개월 내에 해당 지역에서 이전할 계획
- 주간 그룹 세션에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없음
- 무작위 할당을 받아들이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소그룹 치료
약 12명의 참가자/그룹으로 구성된 소그룹에 비만에 대한 생활 방식 중재 제공
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활성 비교기: 대규모 그룹 치료
약 30명의 참가자로 구성된 대규모 그룹에 비만에 대한 생활 방식 중재 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월 및 12개월까지 체중 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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체중은 기준선, 6개월, 12개월에 보정된 디지털 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 출석
기간: 12 개월
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각 치료 그룹 세션의 참가자 참석이 기록되었습니다.
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12 개월
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치료순응도
기간: 12 개월
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이 치료 구성 요소에 대한 준수 여부를 결정하기 위해 참가자의 음식 섭취에 대한 자체 모니터링을 수집했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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