Porovnání programů pro regulaci hmotnosti poskytovaných ve velkých versus malých skupinách
10. ledna 2024 aktualizováno: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je porovnat změny hmotnosti za 6 a 12 měsíců spojené s intervencemi v oblasti životního stylu provedenými ve velké skupině nebo malých skupinách účastníků.
Předpokládá se, že účastníci léčení v malé skupině budou mít větší úbytek hmotnosti než ti, kteří byli přiděleni do větší skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32309
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 21 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30-45
Kritéria vyloučení:
- za posledních šest měsíců ztratili více než 4,5 kg
- mít zdravotní stav (stavy), který pravděpodobně ovlivní schopnost účastnit se fyzické aktivity
- plánuje přesídlení z oblasti v příštích 12 měsících
- nemohou nebo nechtějí navštěvovat týdenní skupinová sezení
- neochotný přijmout náhodné přidělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčba v malé skupině
zásah do životního stylu pro obezitu poskytnutý malým skupinám přibližně 12 účastníků/skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: léčba velké skupiny
zásah do životního stylu pro obezitu poskytnutý velké skupině přibližně 30 účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
Časové okno: základní stav, měsíc 6, měsíc 12
|
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrovaných digitálních vah ve výchozím stavu, v 6. měsíci a ve 12. měsíci.
|
základní stav, měsíc 6, měsíc 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
docházka na léčbu
Časové okno: 12 měsíců
|
Byla zaznamenána účast účastníků na každém sezení léčebné skupiny.
|
12 měsíců
|
|
adherence k léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
Sebemonitorování příjmu potravy účastníků bylo shromážděno za účelem zjištění adherence k této složce léčby.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .