Porównanie programów kontroli wagi realizowanych w dużych i małych grupach
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest porównanie zmian masy ciała po 6 i 12 miesiącach związanych z interwencjami dotyczącymi stylu życia prowadzonymi w dużej lub małych grupach uczestników.
Przypuszcza się, że u uczestników leczonych w małej grupie utrata masy ciała będzie większa niż u osób przypisanych do większej grupy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32309
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 21 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 30-45
Kryteria wyłączenia:
- straciłeś > 4,5 kg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- cierpisz na schorzenia, które mogą mieć wpływ na zdolność do podejmowania aktywności fizycznej
- planuje przeprowadzkę z tego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych
- nie chce przyjąć losowego zlecenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie w małych grupach
interwencja dotycząca stylu życia w leczeniu otyłości, prowadzona w małych grupach liczących około 12 uczestników w grupie
|
|
|
Aktywny komparator: leczenie w dużej grupie
interwencja dotycząca stylu życia w leczeniu otyłości, przeprowadzona na dużej grupie około 30 uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 6. i 12. miesiąca
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Masa ciała będzie mierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej na początku badania, w 6. i 12. miesiącu.
|
wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność na leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rejestrowano obecność uczestników na każdej sesji grupy terapeutycznej.
|
12 miesięcy
|
|
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zebrano wyniki samokontroli spożycia pokarmu przez uczestników, aby określić, czy przestrzegają tego elementu leczenia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .