Vergelijking van gewichtsbeheersingsprogramma's die in grote versus kleine groepen worden gegeven
10 januari 2024 bijgewerkt door: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om de gewichtsveranderingen na zes en twaalf maanden te vergelijken die verband houden met leefstijlinterventies die bij een grote groep of kleine groepen deelnemers worden gegeven.
Er wordt verondersteld dat deelnemers die in een kleine groep worden behandeld, een groter gewichtsverlies zullen hebben dan degenen die aan een grotere groep worden toegewezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32309
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 21 jaar oud
- body mass index (BMI) tussen 30-45
Uitsluitingscriteria:
- de afgelopen zes maanden >4,5 kg bent afgevallen
- een medische aandoening(en) heeft die waarschijnlijk het vermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit beïnvloedt
- van plan om in de komende twaalf maanden uit het gebied te verhuizen
- niet in staat of bereid is om wekelijkse groepssessies bij te wonen
- niet bereid willekeurige toewijzing te aanvaarden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kleine groepsbehandeling
leefstijlinterventie voor obesitas, aangeboden aan kleine groepen van ongeveer 12 deelnemers/groep
|
|
|
Actieve vergelijker: behandeling in grote groepen
leefstijlinterventie voor obesitas geleverd aan een grote groep van ongeveer 30 deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde tot maand 6 en 12
Tijdsspanne: basislijn, maand 6, maand 12
|
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal bij aanvang, maand 6 en maand 12.
|
basislijn, maand 6, maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behandeling bijwonen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De aanwezigheid van de deelnemers bij elke behandelgroepsessie werd geregistreerd.
|
12 maanden
|
|
therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De zelfcontrole van de voedselinname door de deelnemers werd verzameld om de therapietrouw aan dit onderdeel van de behandeling te bepalen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .