Suurten ja pienten ryhmien painonhallintaohjelmien vertailu
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 6 ja 12 kuukauden painonmuutoksia, jotka liittyvät elämäntapainterventioihin suuressa ryhmässä tai pienissä osallistujaryhmissä.
Oletuksena on, että pienessä ryhmässä hoitoa saavilla osallistujilla on suurempi painonpudotus kuin suurempaan ryhmään kuuluvilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32309
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 21-vuotias
- painoindeksi (BMI) välillä 30-45
Poissulkemiskriteerit:
- ovat pudonneet yli 4,5 kg viimeisen kuuden kuukauden aikana
- sinulla on lääketieteellisiä sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat kykyyn osallistua fyysiseen toimintaan
- aikoo muuttaa alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
- ei pysty tai halua osallistua viikoittaisiin ryhmätunteihin
- haluton hyväksymään satunnaista tehtävää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pienryhmähoitoa
Lihavuuden hoitoon tarkoitettu elämäntapainterventio, joka toimitetaan pienille ryhmille, joissa on noin 12 osallistujaa/ryhmä
|
|
|
Active Comparator: suurryhmähoito
Lihavuuden hoitoon tarkoitettu elämäntapainterventio toimitettiin suurelle, noin 30 osallistujan ryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruumiinpainon muutos lähtötasosta kuukauteen 6 ja 12
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Paino mitataan lähimpään 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroiduilla digitaalisilla vaaoilla lähtötilanteessa, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12.
|
lähtötaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien osallistuminen jokaiseen hoitoryhmäistuntoon kirjattiin.
|
12 kuukautta
|
|
hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien ravinnonsaannin itsevalvonta kerättiin tämän hoidon komponentin noudattamisen määrittämiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .