Confronto tra programmi di gestione del peso erogati in gruppi grandi e piccoli
10 gennaio 2024 aggiornato da: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti di peso a 6 e 12 mesi associati agli interventi sullo stile di vita erogati in un grande gruppo o in piccoli gruppi di partecipanti.
Si ipotizza che i partecipanti che ricevono il trattamento in un piccolo gruppo avranno una maggiore perdita di peso rispetto a quelli assegnati a un gruppo più ampio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32309
- Florida State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 21 anni
- indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 45
Criteri di esclusione:
- hanno perso >4,5 kg negli ultimi sei mesi
- avere condizioni mediche che potrebbero influenzare la capacità di partecipare ad attività fisica
- progettando di trasferirsi dalla zona nei prossimi 12 mesi
- incapaci o non disposti a partecipare alle sessioni di gruppo settimanali
- non disposto ad accettare l'assegnazione casuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento in piccoli gruppi
intervento sullo stile di vita per l'obesità erogato a piccoli gruppi di circa 12 partecipanti/gruppo
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Comparatore attivo: trattamento di grandi gruppi
intervento sullo stile di vita per l'obesità erogato a un ampio gruppo di circa 30 partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del peso corporeo dal basale ai mesi 6 e 12
Lasso di tempo: basale, mese 6, mese 12
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Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando bilance digitali calibrate al basale, al mese 6 e al mese 12.
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basale, mese 6, mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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È stata registrata la partecipazione dei partecipanti a ciascuna sessione del gruppo di trattamento.
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12 mesi
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aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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È stato effettuato l'automonitoraggio dell'assunzione di cibo da parte dei partecipanti per determinare l'aderenza a questa componente del trattamento.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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