Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av vektkontrollprogrammer levert i store kontra små grupper

10. januar 2024 oppdatert av: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne studien er å sammenligne 6- og 12-måneders vektendringer assosiert med livsstilsintervensjoner levert i en stor gruppe eller små grupper av deltakere. Det er en hypotese om at deltakere som får behandling i en liten gruppe vil ha større vekttap enn de som er tildelt en større gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32309
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 21 år gammel
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30-45

Ekskluderingskriterier:

  • har gått ned >4,5 kg de siste seks månedene
  • har medisinsk(e) tilstand(er) som sannsynligvis vil påvirke evnen til å delta i fysisk aktivitet
  • planlegger å flytte fra området i løpet av de neste 12 månedene
  • ikke kan eller vil delta på ukentlige gruppeøkter
  • uvillig til å akseptere tilfeldig oppdrag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: liten gruppe behandling
livsstilsintervensjon for fedme levert til små grupper på ca. 12 deltakere/gruppe
Atferdsmessig: livsstilsintervensjon for fedme
Aktiv komparator: stor gruppebehandling
livsstilsintervensjon for fedme levert til en stor gruppe på omtrent 30 deltakere
Atferdsmessig: livsstilsintervensjon for fedme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kroppsvekt fra baseline til måned 6 og 12
Tidsramme: grunnlinje, måned 6, måned 12
Vekten vil bli målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av kalibrerte digitale vekter ved baseline, måned 6 og måned 12.
grunnlinje, måned 6, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsoppmøte
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes oppmøte ved hver behandlingsgruppeøkt ble registrert.
12 måneder
behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes egenkontroll av matinntak ble samlet inn for å bestemme overholdelse av denne komponenten av behandlingen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

17. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23DK081607-pilot
  • K23DK081607 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på livsstilsintervensjon for fedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere