Vergleich von Gewichtsmanagementprogrammen, die in großen und kleinen Gruppen durchgeführt werden
10. Januar 2024 aktualisiert von: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gewichtsveränderungen nach 6 und 12 Monaten zu vergleichen, die mit Lebensstilinterventionen verbunden sind, die in einer großen Gruppe oder in kleinen Gruppen von Teilnehmern durchgeführt werden.
Es wird angenommen, dass Teilnehmer, die in einer kleinen Gruppe behandelt werden, einen größeren Gewichtsverlust haben als diejenigen, die einer größeren Gruppe zugeteilt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32309
- Florida State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 21 Jahre alt
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 45
Ausschlusskriterien:
- in den letzten sechs Monaten mehr als 4,5 kg abgenommen haben
- an einer oder mehreren Erkrankungen leiden, die wahrscheinlich die Fähigkeit zur Teilnahme an körperlicher Aktivität beeinträchtigen
- Ich plane, in den nächsten 12 Monaten aus der Gegend umzuziehen
- nicht in der Lage oder nicht bereit, an wöchentlichen Gruppensitzungen teilzunehmen
- nicht bereit, zufällige Zuweisungen anzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung in kleinen Gruppen
Lebensstilintervention gegen Fettleibigkeit, durchgeführt in kleinen Gruppen von etwa 12 Teilnehmern/Gruppe
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Aktiver Komparator: Behandlung in großen Gruppen
Lebensstilintervention gegen Fettleibigkeit, durchgeführt an eine große Gruppe von etwa 30 Teilnehmern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum 6. und 12. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12
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Das Gewicht wird zu Studienbeginn, im 6. und im 12. Monat mit kalibrierten Digitalwaagen auf 0,1 kg genau gemessen.
|
Ausgangswert, Monat 6, Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsteilnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anwesenheit der Teilnehmer bei jeder Sitzung der Behandlungsgruppe wurde aufgezeichnet.
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12 Monate
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Therapietreue
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Selbstüberwachung der Nahrungsaufnahme durch die Teilnehmer wurde erfasst, um die Einhaltung dieser Behandlungskomponente zu bestimmen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23DK081607-pilot
- K23DK081607 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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