厚い黒色腫（>2mm）患者の生存率と再発率に対する切除マージンの影響
切除縁2cmの場合と比較した、切除縁1cmで厚さ2mmを超える黒色腫の切除が患者の生存に及ぼす影響
目的: 切除断端 1cm で厚さ 2mm 以下の黒色腫の切除が、切除断端 2cm の場合と比較して患者の生存に与える影響を調査すること。
背景: 悪性黒色腫の管理では早期発見と適切な切除が重要な役割を果たしますが、切除すべき周囲の正常皮膚のサイズについては議論の余地があります。
方法：研究者らは、研究者センターでマージン1cmと2cmで腫瘍切除を受けた厚さ2mm以下の原発性黒色腫患者を対象に、集団ベースの後ろ向き調査を実施する。 両グループとも、患者のカルテで、患者の性別、年齢、腫瘍の位置、腫瘍の種類、クラークレベル、ブレスローの厚さ、腫瘍の種類、潰瘍形成の有無、センチネルリンパ節の所見、局所再発、局所領域転移、無病生存期間などのデータを検討した。両方のグループについて全生存期間を計算しました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
悪性黒色腫の管理においては、早期の発見と適切な切除が重要な役割を果たしますが、切除すべき周囲の正常皮膚のサイズについては議論の余地があります。
目的
切除断端1cmで厚さ2mm以下の黒色腫の切除が、切除断端2cmの場合と比較して患者の生存に及ぼす影響を調査する。
メソッド
研究者らは、研究者センターでマージン1cmと2cmで腫瘍切除を受けた厚さ2mm以下の原発性黒色腫患者を対象に、集団ベースの後ろ向き調査を実施する。 両グループとも、患者のカルテで、患者の性別、年齢、腫瘍の位置、腫瘍の種類、クラークレベル、ブレスローの厚さ、腫瘍の種類、潰瘍形成の有無、センチネルリンパ節の所見、局所再発、局所領域転移、無病生存期間などのデータを検討した。両方のグループについて全生存期間を計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3012
- Department of Dermatology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に黒色腫が確認された
- 安全マージン 1 cm または 2 cm
- ブレスローによる腫瘍の厚さ > 2mm
除外基準
- 安全マージン 1 cm 未満
- 不明確な安全マージン
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert E Hunger, MD-PhD、Department of Dermatology, University of Bern
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。