Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausmarginaalien vaikutus eloonjäämiseen ja uusiutumisasteeseen potilailla, joilla on paksu melanooma (>2 mm)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Melanooman leikkauksen, jonka paksuus on > 2 mm, ja 1 cm:n leikkausmarginaalit, vaikutus potilaiden eloonjäämiseen verrattuna 2 cm:n leikkausmarginaaliin

Tavoite: Tutkia melanooman, jonka paksuus on 2 mm≤ 1 cm:n leikkausmarginaalilla, vaikutusta potilaiden eloonjäämiseen verrattuna 2 cm:n leikkausmarginaaliin.

Tausta: Varhainen tunnistaminen ja asianmukainen leikkaus ovat ratkaisevassa asemassa pahanlaatuisen melanooman hoidossa, kun taas ympäröivän normaalin ihon koko, joka tulisi leikata, on kiistanalainen alue.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat retrospektiivisen populaatiotutkimuksen potilaille, joilla on 2 mm≤ paksuinen primaarinen melanooma ja joille tehdään kasvainleikkaus 1 cm ja 2 cm marginaaleilla tutkijakeskuksessa. Molempien ryhmien potilaskaavioissa tarkasteltiin tietoja, mukaan lukien potilaan sukupuoli, ikä, kasvaimen sijainti, kasvaintyyppi, Clarkin taso, Breslow'n paksuus, kasvaimen tyyppi, haavaumat, vartiosolmukkeiden löydökset, paikalliset uusiutumiset, paikalliset etäpesäkkeet, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen laskettiin molemmille ryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Varhainen tunnistaminen ja asianmukainen leikkaus ovat ratkaisevassa asemassa pahanlaatuisen melanooman hoidossa, kun taas ympäröivän normaalin ihon koko, joka tulisi leikata, on kiistanalainen alue.

Tavoite

Tutkittiin melanooman, jonka paksuus on 2 mm≤ 1 cm:n leikkausmarginaalilla, vaikutusta potilaiden eloonjäämiseen verrattuna 2 cm:n leikkausmarginaaliin.

menetelmät

Tutkijat tekevät retrospektiivisen populaatiotutkimuksen potilaille, joilla on 2 mm≤ paksuinen primaarinen melanooma ja joille tehdään kasvainleikkaus 1 cm ja 2 cm marginaaleilla tutkijakeskuksessa. Molempien ryhmien potilaskaavioissa tarkasteltiin tietoja, mukaan lukien potilaan sukupuoli, ikä, kasvaimen sijainti, kasvaintyyppi, Clarkin taso, Breslow'n paksuus, kasvaimen tyyppi, haavaumat, vartiosolmukkeiden löydökset, paikalliset uusiutumiset, paikalliset etäpesäkkeet, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen laskettiin molemmille ryhmille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

325

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jonka kasvainpaksuus on yli 2 mm, otettu Bernin yliopistolliseen sairaalaan, Inselspital

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu melanooma
  • Turvamarginaali 1 cm tai 2 cm
  • Kasvaimen paksuus Breslow'n mukaan > 2 mm

Poissulkemiskriteerit

  • Turvamarginaali alle 1 cm
  • Epäselvät turvamarginaalit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 cm turvamarginaali
Menettely: kirurginen leikkaus
turvamarginaalin 1 ja 2 cm vertailu
2 cm turvamarginaali
Menettely: kirurginen leikkaus
turvamarginaalin 1 ja 2 cm vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 216 kuukautta
Jopa 216 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 216 kuukautta
Jopa 216 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-08-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kirurginen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa