Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние краев иссечения на выживаемость и частоту рецидивов у пациентов с толстой меланомой (> 2 мм)

30 марта 2016 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Влияние иссечения меланомы толщиной > 2 мм с хирургическими краями 1 см на выживаемость пациентов по сравнению с хирургическими краями 2 см

Цель: изучить влияние иссечения меланомы толщиной 2 мм ≤ с хирургическим краем 1 см на выживаемость пациентов по сравнению с хирургическим краем 2 см.

Актуальность: Раннее распознавание и адекватное иссечение играют решающую роль в лечении злокачественной меланомы, в то время как размер окружающей нормальной кожи, подлежащей иссечению, является предметом споров.

Методы. Исследователи проведут ретроспективный популяционный опрос пациентов с первичной меланомой толщиной 2 мм ≤, подвергшихся иссечению опухоли с краем 1 см и 2 см в исследовательском центре. Для обеих групп карты пациентов были проанализированы на наличие данных, включая пол пациента, возраст, расположение опухоли, тип опухоли, уровень Кларка, толщину Бреслоу, тип опухоли, наличие изъязвления, обнаружение сигнальных лимфоузлов, местные рецидивы, местно-регионарные метастазы, выживаемость без признаков заболевания. и общая выживаемость рассчитывались для обеих групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Раннее распознавание и соответствующее иссечение играют решающую роль в лечении злокачественной меланомы, в то время как размер окружающей нормальной кожи, которая должна быть иссечена, является предметом споров.

Цель

Изучить влияние иссечения меланомы толщиной 2 мм ≤ с хирургическим краем 1 см на выживаемость пациентов по сравнению с хирургическим краем 2 см.

Методы

Исследователи проведут ретроспективный популяционный опрос пациентов с первичной меланомой толщиной 2 мм ≤, подвергающихся иссечению опухоли с полями 1 см и 2 см в исследовательском центре. Для обеих групп карты пациентов были проанализированы на наличие данных, включая пол пациента, возраст, расположение опухоли, тип опухоли, уровень Кларка, толщину Бреслоу, тип опухоли, наличие изъязвления, обнаружение сигнальных лимфоузлов, местные рецидивы, местно-регионарные метастазы, выживаемость без признаков заболевания. и общая выживаемость рассчитывались для обеих групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

325

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с меланомой толщиной более 2 мм поступил в Университетскую клинику Берна, Инзельшпиталь

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная меланома
  • Запас прочности 1 см или 2 см
  • Толщина опухоли по Бреслоу >2 мм

Критерий исключения

  • Запас прочности менее 1 см
  • Неясные границы безопасности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Запас прочности 1 см
Процедура: хирургическое иссечение
сравнение запаса прочности 1 и 2 см
Запас прочности 2 см
Процедура: хирургическое иссечение
сравнение запаса прочности 1 и 2 см

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 216 месяцев
До 216 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: До 216 месяцев
До 216 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

  • Главный следователь: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-08-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться