Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van excisiemarges op overlevings- en recidiefpercentage bij patiënten met dik melanoom (> 2 mm)

30 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Impact van de excisie van melanoom> 2 mm dik met chirurgische marges van 1 cm op de overleving van de patiënten in vergelijking met chirurgische marges van 2 cm

Doelstelling: de impact onderzoeken van de excisie van melanoom met een dikte van 2 mm≤ met chirurgische marges van 1 cm op de overleving van de patiënten in vergelijking met chirurgische marges van 2 cm.

Achtergrond: Vroege herkenning en passende excisie spelen een cruciale rol bij de behandeling van kwaadaardig melanoom, terwijl de grootte van de omringende normale huid die moet worden weggesneden een gebied van controverses is.

Methoden: De onderzoekers zullen een retrospectief bevolkingsonderzoek uitvoeren bij patiënten met een primair melanoom met een dikte van 2 mm≤ die tumorexcisie ondergaan met marges van 1 cm en 2 cm in het onderzoekscentrum. Voor beide groepen werden de patiëntenkaarten beoordeeld op gegevens zoals het geslacht van de patiënt, leeftijd, tumorlocatie, tumortype, Clark's niveau, Breslow-dikte, tumortype, aanwezigheid van ulceratie, bevindingen van schildwachtklieren, lokale recidieven, locoregionale metastasen, ziektevrije overleving en totale overleving werden berekend voor beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Vroege herkenning en passende excisie spelen een cruciale rol bij de behandeling van kwaadaardig melanoom, terwijl de grootte van de omliggende normale huid die moet worden weggesneden, een controversieel gebied is.

Objectief

Om de impact van de excisie van melanoom met een dikte van 2 mm≤ met chirurgische marges van 1 cm op de overleving van de patiënten te onderzoeken in vergelijking met chirurgische marges van 2 cm.

methoden

De onderzoekers zullen een retrospectief bevolkingsonderzoek uitvoeren bij patiënten met een primair melanoom met een dikte van 2 mm≤ die tumorexcisie ondergaan met marges van 1 cm en 2 cm in het onderzoekscentrum. Voor beide groepen werden de patiëntenkaarten beoordeeld op gegevens zoals het geslacht van de patiënt, leeftijd, tumorlocatie, tumortype, Clark's niveau, Breslow-dikte, tumortype, aanwezigheid van ulceratie, bevindingen van schildwachtklieren, lokale recidieven, locoregionale metastasen, ziektevrije overleving en totale overleving werden berekend voor beide groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

325

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met melanoom met een tumordikte van meer dan 2 mm opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Bern, Inselspital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd melanoom
  • Veiligheidsmarge 1 cm of 2 cm
  • Tumordikte volgens Breslow >2 mm

Uitsluitingscriteria

  • Veiligheidsmarge min 1 cm
  • Onduidelijke veiligheidsmarges

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 cm veiligheidsmarge
Procedure: chirurgische excisie
vergelijking veiligheidsmarge 1 versus 2 cm
2 cm veiligheidsmarge
Procedure: chirurgische excisie
vergelijking veiligheidsmarge 1 versus 2 cm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 216 maanden
Tot 216 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Tot 216 maanden
Tot 216 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-08-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren