Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ marginesów wycięcia na przeżycie i odsetek nawrotów u pacjentów z czerniakiem grubym (>2mm)

30 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Wpływ wycięcia czerniaka o grubości > 2 mm z marginesem chirurgicznym 1 cm na przeżycie pacjentów w porównaniu z marginesem chirurgicznym 2 cm

Cel: Zbadanie wpływu wycięcia czerniaka o grubości 2 mm≤ z marginesem chirurgicznym 1 cm na przeżycie pacjentów w porównaniu z marginesem chirurgicznym 2 cm.

Wstęp: Wczesne rozpoznanie i odpowiednie wycięcie odgrywają kluczową rolę w leczeniu czerniaka złośliwego, natomiast rozmiar otaczającej zdrowej skóry, którą należy wyciąć, jest przedmiotem kontrowersji.

Metody: Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie populacyjne u pacjentów z pierwotnym czerniakiem o grubości 2 mm ≤ poddawanych wycięciu guza z marginesem 1 cm i 2 cm w ośrodku badaczy. Dla obu grup przejrzano wykresy pacjentów pod kątem danych, w tym płci pacjenta, wieku, umiejscowienia guza, typu guza, poziomu Clarka, grubości Breslowa, rodzaju guza, obecności owrzodzenia, zmian w węzłach wartowniczych, nawrotów miejscowych, przerzutów lokoregionalnych, przeżycia wolnego od choroby i całkowity czas przeżycia obliczono dla obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Wczesne rozpoznanie i odpowiednie wycięcie odgrywają kluczową rolę w leczeniu czerniaka złośliwego, natomiast rozmiar otaczającej zdrowej skóry, którą należy wyciąć, jest przedmiotem kontrowersji.

Cel

Celem pracy było zbadanie wpływu wycięcia czerniaka o grubości 2 mm≤ z marginesem chirurgicznym 1 cm na przeżycie pacjentów w porównaniu z marginesem chirurgicznym 2 cm.

Metody

Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie populacyjne u pacjentów z pierwotnym czerniakiem o grubości 2 mm ≤ poddawanych wycięciu guza z marginesem 1 cm i 2 cm w ośrodku badawczym. Dla obu grup przejrzano wykresy pacjentów pod kątem danych, w tym płci pacjenta, wieku, umiejscowienia guza, typu guza, poziomu Clarka, grubości Breslowa, rodzaju guza, obecności owrzodzenia, zmian w węzłach wartowniczych, nawrotów miejscowych, przerzutów lokoregionalnych, przeżycia wolnego od choroby i całkowity czas przeżycia obliczono dla obu grup.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

325

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z czerniakiem o grubości guza powyżej 2 mm przyjęty do Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie, Inselspital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony czerniak
  • Margines bezpieczeństwa 1 cm lub 2 cm
  • Grubość guza wg Breslowa >2mm

Kryteria wyłączenia

  • Margines bezpieczeństwa mniejszy o 1 cm
  • Niejasne marginesy bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Margines bezpieczeństwa 1 cm
Procedura: wycięcie chirurgiczne
porównanie marginesu bezpieczeństwa 1 i 2 cm
Margines bezpieczeństwa 2 cm
Procedura: wycięcie chirurgiczne
porównanie marginesu bezpieczeństwa 1 i 2 cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 216 miesięcy
Do 216 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Do 216 miesięcy
Do 216 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-08-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj