Impacto de los márgenes de escisión en la tasa de supervivencia y recurrencia en pacientes con melanoma grueso (> 2 mm)
Impacto de la escisión de melanoma > 2 mm de espesor con márgenes quirúrgicos de 1 cm en la supervivencia de los pacientes en comparación con márgenes quirúrgicos de 2 cm
Objetivo: investigar el impacto de la escisión de melanoma de 2 mm≤ de espesor con márgenes quirúrgicos de 1 cm sobre la supervivencia de los pacientes en comparación con márgenes quirúrgicos de 2 cm.
Antecedentes: el reconocimiento temprano y la extirpación adecuada juegan un papel crucial en el tratamiento del melanoma maligno, mientras que el tamaño de la piel normal circundante que debe extirparse es un área de controversia.
Métodos: Los investigadores realizarán una encuesta poblacional retrospectiva en pacientes con melanoma primario de 2 mm≤ de espesor sometidos a escisión del tumor con márgenes de 1 cm y 2 cm en el centro de investigadores. Para ambos grupos, se revisaron las historias clínicas de los pacientes en busca de datos como el sexo del paciente, la edad, la ubicación del tumor, el tipo de tumor, el nivel de Clark, el grosor de Breslow, el tipo de tumor, la presencia de ulceración, los hallazgos de los ganglios centinela, las recurrencias locales, las metástasis locorregionales y la supervivencia libre de enfermedad. y la supervivencia global se calcularon para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fondo
El reconocimiento temprano y la extirpación adecuada juegan un papel crucial en el tratamiento del melanoma maligno, mientras que el tamaño de la piel normal circundante que debe extirparse es un área de controversias.
Objetivo
Investigar el impacto de la escisión de melanoma de 2 mm≤ de espesor con márgenes quirúrgicos de 1 cm sobre la supervivencia de los pacientes en comparación con márgenes quirúrgicos de 2 cm.
Métodos
Los investigadores realizarán una encuesta poblacional retrospectiva en pacientes con melanoma primario de 2 mm≤ de espesor sometidos a escisión del tumor con márgenes de 1 cm y 2 cm en el centro de investigadores. Para ambos grupos, se revisaron las historias clínicas de los pacientes en busca de datos como el sexo del paciente, la edad, la ubicación del tumor, el tipo de tumor, el nivel de Clark, el grosor de Breslow, el tipo de tumor, la presencia de ulceración, los hallazgos de los ganglios centinela, las recurrencias locales, las metástasis locorregionales y la supervivencia libre de enfermedad. y la supervivencia global se calcularon para ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3012
- Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Melanoma confirmado histológicamente
- Margen de seguridad 1 cm o 2 cm
- Espesor tumoral según Breslow >2mm
Criterio de exclusión
- Margen de seguridad menos 1 cm
- Márgenes de seguridad poco claros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Margen de seguridad de 1 cm
|
comparación del margen de seguridad 1 versus 2 cm
|
|
Margen de seguridad de 2 cm
|
comparación del margen de seguridad 1 versus 2 cm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 216 meses
|
Hasta 216 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 216 meses
|
Hasta 216 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-08-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .