Impact des marges d'excision sur la survie et le taux de récidive chez les patients atteints de mélanome épais (> 2 mm)
Impact de l'excision d'un mélanome > 2 mm d'épaisseur avec des marges chirurgicales de 1 cm sur la survie des patients par rapport à des marges chirurgicales de 2 cm
Objectif : Étudier l'impact de l'excision d'un mélanome de 2 mm≤ d'épaisseur avec des marges chirurgicales de 1 cm sur la survie des patients par rapport à des marges chirurgicales de 2 cm.
Contexte : La reconnaissance précoce et l'excision appropriée jouent un rôle crucial dans la prise en charge du mélanome malin, tandis que la taille de la peau normale environnante qui doit être excisée est un domaine controversé.
Méthodes : Les enquêteurs mèneront une enquête rétrospective basée sur la population chez des patients atteints d'un mélanome primaire de 2 mm≤ d'épaisseur subissant une excision tumorale avec des marges de 1 cm et 2 cm au centre des enquêteurs. Pour les deux groupes, les dossiers des patients ont été examinés pour des données telles que le sexe du patient, l'âge, l'emplacement de la tumeur, le type de tumeur, le niveau de Clark, l'épaisseur de Breslow, le type de tumeur, la présence d'ulcération, les découvertes de ganglions sentinelles, les récidives locales, les métastases locorégionales, la survie sans maladie et la survie globale ont été calculées pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Arrière-plan
La reconnaissance précoce et l'excision appropriée jouent un rôle crucial dans la prise en charge du mélanome malin, tandis que la taille de la peau normale environnante qui doit être excisée est un domaine controversé.
Objectif
Étudier l'impact de l'excision d'un mélanome de 2 mm≤ d'épaisseur avec des marges chirurgicales de 1 cm sur la survie des patients par rapport à des marges chirurgicales de 2 cm.
Méthodes
Les chercheurs mèneront une enquête rétrospective basée sur la population chez des patients atteints d'un mélanome primaire de 2 mm≤ d'épaisseur subissant une excision tumorale avec des marges de 1 cm et 2 cm au centre des chercheurs. Pour les deux groupes, les dossiers des patients ont été examinés pour des données telles que le sexe du patient, l'âge, l'emplacement de la tumeur, le type de tumeur, le niveau de Clark, l'épaisseur de Breslow, le type de tumeur, la présence d'ulcération, les découvertes de ganglions sentinelles, les récidives locales, les métastases locorégionales, la survie sans maladie et la survie globale ont été calculées pour les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mélanome histologiquement confirmé
- Marge de sécurité 1 cm ou 2 cm
- Épaisseur de la tumeur selon Breslow > 2 mm
Critère d'exclusion
- Marge de sécurité moins 1 cm
- Des marges de sécurité peu claires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 cm de marge de sécurité
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comparaison de la marge de sécurité 1 versus 2 cm
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Marge de sécurité de 2 cm
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comparaison de la marge de sécurité 1 versus 2 cm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: Jusqu'à 216 mois
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Jusqu'à 216 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans récidive
Délai: Jusqu'à 216 mois
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Jusqu'à 216 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-08-10
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