Impacto das margens de excisão na taxa de sobrevida e recorrência em pacientes com melanoma espesso (> 2 mm)
Impacto da Excisão de Melanoma > 2mm de Espessura com Margens Cirúrgicas de 1cm na Sobrevida dos Pacientes em Comparação com Margens Cirúrgicas de 2cm
Objetivo: Investigar o impacto da excisão de melanoma ≤ 2mm de espessura com margens cirúrgicas de 1cm na sobrevida dos pacientes em comparação com margens cirúrgicas de 2cm.
Antecedentes: O reconhecimento precoce e a excisão adequada desempenham um papel crucial no tratamento do melanoma maligno, enquanto o tamanho da pele normal circundante que deve ser excisada é uma área de controvérsias.
Métodos: Os investigadores conduzirão uma pesquisa retrospectiva de base populacional em pacientes com melanoma primário de 2 mm≤ de espessura submetidos à excisão tumoral com margens de 1 cm e 2 cm no centro dos investigadores. Para ambos os grupos, os prontuários dos pacientes foram revisados para dados, incluindo sexo do paciente, idade, localização do tumor, tipo de tumor, nível de Clark, espessura de Breslow, tipo de tumor, presença de ulceração, achados de linfonodos sentinelas, recorrências locais, metástases loco-regionais, sobrevida livre de doença e sobrevida global foram calculados para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo
O reconhecimento precoce e a excisão apropriada desempenham um papel crucial no manejo do melanoma maligno, enquanto o tamanho da pele normal circundante que deve ser excisada é uma área de controvérsias.
Objetivo
Investigar o impacto da excisão de melanoma ≤ 2 mm de espessura com margens cirúrgicas de 1 cm na sobrevida dos pacientes em comparação com margens cirúrgicas de 2 cm.
Métodos
Os investigadores conduzirão uma pesquisa retrospectiva de base populacional em pacientes com melanoma primário de 2 mm ≤ de espessura submetidos à excisão do tumor com margens de 1 cm e 2 cm no centro de investigadores. Para ambos os grupos, os prontuários dos pacientes foram revisados para dados, incluindo sexo do paciente, idade, localização do tumor, tipo de tumor, nível de Clark, espessura de Breslow, tipo de tumor, presença de ulceração, achados de linfonodos sentinelas, recorrências locais, metástases loco-regionais, sobrevida livre de doença e sobrevida global foram calculados para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Melanoma confirmado histologicamente
- Margem de segurança 1 cm ou 2 cm
- Espessura do tumor de acordo com Breslow >2mm
Critério de exclusão
- Margem de segurança menos 1 cm
- Margens de segurança pouco claras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1 cm de margem de segurança
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comparação da margem de segurança 1 versus 2 cm
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2 cm de margem de segurança
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comparação da margem de segurança 1 versus 2 cm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Até 216 meses
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Até 216 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de recorrência
Prazo: Até 216 meses
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Até 216 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-08-10
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