이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두꺼운 흑색종(>2mm) 환자에서 절제면이 생존율 및 재발률에 미치는 영향

2016년 3월 30일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

2cm 수술 절제면과 비교하여 1cm 수술 절제면에서 두께 2mm 이상의 흑색종 절제술이 환자의 생존에 미치는 영향

목적: 두께 2mm ≤ 흑색종 절제면 1cm 수술 절제면 절제술이 환자의 생존에 미치는 영향을 2cm 수술 절제면과 비교하여 조사했습니다.

배경: 악성 흑색종의 치료에 있어 조기 진단과 적절한 절제가 중요한 역할을 하는 반면, 절제해야 할 주변 정상 피부의 크기에 대해서는 논란이 있는 부분이다.

방법: 조사관은 조사관 중심에서 1 cm 및 2 cm 여백으로 종양 절제를 받는 두께 2 mm ≤ 원발성 흑색종 환자에서 후향적 인구 기반 조사를 수행할 것입니다. 두 그룹에 대해 환자의 성별, 연령, 종양 위치, 종양 유형, Clark's 수준, Breslow 두께, 종양 유형, 궤양의 존재, 전초 림프절의 소견, 국소 재발, 국소 전이, 무병 생존을 포함하는 데이터에 대해 환자 차트를 검토했습니다. 전체 생존율은 두 그룹 모두에 대해 계산되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경

조기 진단과 적절한 절제는 악성 흑색종 관리에 중요한 역할을 하는 반면, 절제해야 하는 주변 정상 피부의 크기는 논란의 여지가 있는 영역이다.

목적

2cm 수술 절제면과 비교하여 1cm 수술 절제면으로 두께 2mm ≤ 흑색종 절제가 환자의 생존에 미치는 영향을 조사했습니다.

행동 양식

조사관은 조사자 센터에서 1cm 및 2cm 여백으로 종양 절제를 받는 두께 2mm 이하의 원발성 흑색종 환자에서 후향적 인구 기반 조사를 수행할 것입니다. 두 그룹에 대해 환자의 성별, 연령, 종양 위치, 종양 유형, Clark's 수준, Breslow 두께, 종양 유형, 궤양의 존재, 전초 림프절의 소견, 국소 재발, 국소 전이, 무병 생존을 포함하는 데이터에 대해 환자 차트를 검토했습니다. 전체 생존율은 두 그룹 모두에 대해 계산되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

325

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3012
        • Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인셀슈피탈 베른 대학 병원에 입원한 2mm 이상의 종양 두께의 흑색종 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 흑색종
  • 안전 여유 1cm 또는 2cm
  • Breslow >2mm에 따른 종양 두께

제외 기준

  • 1cm 미만의 안전 여유
  • 불분명한 안전 마진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1cm 안전 마진
안전 마진 1 대 2cm의 비교
2cm 안전 마진
안전 마진 1 대 2cm의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 216개월
최대 216개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재발 없는 생존
기간: 최대 216개월
최대 216개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다