- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02088762
두꺼운 흑색종(>2mm) 환자에서 절제면이 생존율 및 재발률에 미치는 영향
2cm 수술 절제면과 비교하여 1cm 수술 절제면에서 두께 2mm 이상의 흑색종 절제술이 환자의 생존에 미치는 영향
목적: 두께 2mm ≤ 흑색종 절제면 1cm 수술 절제면 절제술이 환자의 생존에 미치는 영향을 2cm 수술 절제면과 비교하여 조사했습니다.
배경: 악성 흑색종의 치료에 있어 조기 진단과 적절한 절제가 중요한 역할을 하는 반면, 절제해야 할 주변 정상 피부의 크기에 대해서는 논란이 있는 부분이다.
방법: 조사관은 조사관 중심에서 1 cm 및 2 cm 여백으로 종양 절제를 받는 두께 2 mm ≤ 원발성 흑색종 환자에서 후향적 인구 기반 조사를 수행할 것입니다. 두 그룹에 대해 환자의 성별, 연령, 종양 위치, 종양 유형, Clark's 수준, Breslow 두께, 종양 유형, 궤양의 존재, 전초 림프절의 소견, 국소 재발, 국소 전이, 무병 생존을 포함하는 데이터에 대해 환자 차트를 검토했습니다. 전체 생존율은 두 그룹 모두에 대해 계산되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경
조기 진단과 적절한 절제는 악성 흑색종 관리에 중요한 역할을 하는 반면, 절제해야 하는 주변 정상 피부의 크기는 논란의 여지가 있는 영역이다.
목적
2cm 수술 절제면과 비교하여 1cm 수술 절제면으로 두께 2mm ≤ 흑색종 절제가 환자의 생존에 미치는 영향을 조사했습니다.
행동 양식
조사관은 조사자 센터에서 1cm 및 2cm 여백으로 종양 절제를 받는 두께 2mm 이하의 원발성 흑색종 환자에서 후향적 인구 기반 조사를 수행할 것입니다. 두 그룹에 대해 환자의 성별, 연령, 종양 위치, 종양 유형, Clark's 수준, Breslow 두께, 종양 유형, 궤양의 존재, 전초 림프절의 소견, 국소 재발, 국소 전이, 무병 생존을 포함하는 데이터에 대해 환자 차트를 검토했습니다. 전체 생존율은 두 그룹 모두에 대해 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 흑색종
- 안전 여유 1cm 또는 2cm
- Breslow >2mm에 따른 종양 두께
제외 기준
- 1cm 미만의 안전 여유
- 불분명한 안전 마진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1cm 안전 마진
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안전 마진 1 대 2cm의 비교
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2cm 안전 마진
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안전 마진 1 대 2cm의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 최대 216개월
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최대 216개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 최대 216개월
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최대 216개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-08-10
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