Vliv okrajů excize na přežití a míru recidivy u pacientů se silným melanomem (>2 mm)
Vliv excize melanomu o tloušťce > 2 mm s 1 cm chirurgickými okraji na přežití pacientů ve srovnání s 2 cm chirurgickými okraji
Cíl: Zjistit vliv excize melanomu o tloušťce 2 mm≤ s 1 cm chirurgickým okrajem na přežití pacientů ve srovnání s 2 cm chirurgickým okrajem.
Východiska: Včasné rozpoznání a vhodná excize hrají klíčovou roli v léčbě maligního melanomu, zatímco velikost okolní normální kůže, která by měla být vyříznuta, je oblastí sporů.
Metody: Řešitelé provedou retrospektivní populační průzkum u pacientů s primárním melanomem o tloušťce 2 mm≤ podstupujících excizi tumoru s 1 cm a 2 cm okraji v centru zkoušejících. U obou skupin byly v grafech pacientů zkontrolovány údaje zahrnující pohlaví pacienta, věk, lokalizaci nádoru, typ nádoru, Clarkovu hladinu, Breslowovu tloušťku, typ nádoru, přítomnost ulcerace, nálezy sentinelových uzlin, lokální recidivy, lokoregionální metastázy, přežití bez onemocnění a celkové přežití bylo vypočteno pro obě skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí
Včasné rozpoznání a vhodná excize hrají klíčovou roli v léčbě maligního melanomu, zatímco velikost okolní normální kůže, která by měla být vyříznuta, je oblastí sporů.
Objektivní
Prozkoumat vliv excize melanomu o tloušťce 2 mm≤ s 1 cm chirurgickými okraji na přežití pacientů ve srovnání s 2 cm chirurgickými okraji.
Metody
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní populační průzkum u pacientů s primárním melanomem o tloušťce 2 mm≤, kteří podstupují excizi tumoru s 1 cm a 2 cm okraji v centru výzkumníků. U obou skupin byly v grafech pacientů zkontrolovány údaje zahrnující pohlaví pacienta, věk, lokalizaci nádoru, typ nádoru, Clarkovu hladinu, Breslowovu tloušťku, typ nádoru, přítomnost ulcerace, nálezy sentinelových uzlin, lokální recidivy, lokoregionální metastázy, přežití bez onemocnění a celkové přežití bylo vypočteno pro obě skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený melanom
- Bezpečnostní okraj 1 cm nebo 2 cm
- Tloušťka nádoru podle Breslowa >2mm
Kritéria vyloučení
- Bezpečnostní okraj méně než 1 cm
- Nejasné bezpečnostní rezervy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 cm bezpečnostní okraj
|
srovnání bezpečnostní rezervy 1 versus 2 cm
|
|
2 cm bezpečnostní okraj
|
srovnání bezpečnostní rezervy 1 versus 2 cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 216 měsíců
|
Až 216 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Až 216 měsíců
|
Až 216 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert E Hunger, MD-PhD, Department of Dermatology, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-08-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .