切除边缘对厚黑色素瘤 (>2mm) 患者生存率和复发率的影响
2016年3月30日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
与 2 cm 手术切缘相比，1cm 手术切缘切除厚度 > 2mm 的黑色素瘤对患者生存的影响
目的：探讨与2cm手术切缘相比，1cm手术切缘切除2mm≤厚度的黑色素瘤对患者生存的影响。
背景：早期识别和适当切除在恶性黑色素瘤的治疗中起着至关重要的作用，而应该切除的周围正常皮肤的大小是有争议的领域。
方法：研究者将在研究者中心对接受 1 cm 和 2 cm 边缘肿瘤切除术的原发性黑色素瘤 2 mm ≤ 厚度的患者进行回顾性基于人群的调查。 对两组患者的病历进行审查以获取数据，包括患者性别、年龄、肿瘤位置、肿瘤类型、Clark 水平、Breslow 厚度、肿瘤类型、是否存在溃疡、前哨淋巴结发现、局部复发、局部区域转移、无病生存期计算两组的总生存期。
研究概览
详细说明
背景
早期识别和适当切除在恶性黑色素瘤的治疗中起着至关重要的作用，而应该切除的周围正常皮肤的大小是有争议的领域。
客观的
研究与2cm手术切缘相比，1cm手术切缘切除2mm≤厚度的黑色素瘤对患者生存的影响。
方法
研究人员将对在研究中心接受 1 cm 和 2 cm 边缘肿瘤切除术的原发性黑色素瘤 2 mm≤ 厚度的患者进行基于人群的回顾性调查。 对两组患者的病历进行审查以获取数据，包括患者性别、年龄、肿瘤位置、肿瘤类型、Clark 水平、Breslow 厚度、肿瘤类型、是否存在溃疡、前哨淋巴结发现、局部复发、局部区域转移、无病生存期计算两组的总生存期。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
325
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3012
- Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肿瘤厚度超过 2 毫米的黑色素瘤患者被收入伯尔尼大学附属医院，Inselspital
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的黑色素瘤
- 安全裕度 1 cm 或 2 cm
- 根据 Breslow 的肿瘤厚度 >2mm
排除标准
- 安全余量小于 1 厘米
- 安全边际不明确
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert E Hunger, MD-PhD、Department of Dermatology, University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月14日
首次发布 (估计)
2014年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术切除的临床试验
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