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髪のコルチゾールと脳卒中のリスク

2016年3月22日 更新者:Meir Medical Center
この研究の目的は、虚血性脳卒中と毛髪コルチゾール濃度との関係を前向きに調べることです。 研究者は、虚血性脳卒中の患者は、対照群と比較して毛髪コルチゾールのレベルが高いという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性の身体的および感情的なストレッサーは、心血管イベントのトリガーとしてよく知られています。 しかし、同じ関連性が慢性ストレスに存在するかどうかは明らかではありません。 この問題に関するデータは、適切な臨床研究の欠如と決定的でない結果によって制限されています。 考えられる説明の 1 つは、慢性ストレスの定量的評価のための信頼できるモードがないことです。 今日まで、心血管イベントに対する慢性ストレスの影響に関する研究では、心理社会的アンケートが使用されてきました。 これらは記憶バイアスの影響を受けやすく、ある出来事が患者を刺激して以前のストレッサーを特定しようとする傾向があるためです。 さらに、慢性ストレスと心血管イベントの関連性に関するほとんどの研究は急性冠動脈イベントに焦点を当てており、脳卒中との関連性を調べた研究はほとんどありません。

身体的ストレスと感情的ストレスの両方が、いくつかの神経内分泌系を活性化します。最も重要なのは、副腎皮質からのグルココルチコイド (特にコルチゾール) の産生と分泌を刺激する視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸です。 したがって、コルチゾールは「ストレス ホルモン」と見なされ、健康な対照と比較して、急性心筋梗塞や脳卒中を呈する患者などの急性ストレス患者では、より高いレベルの血清コルチゾールが観察されています。 さらに、血清コルチゾールレベルは、脳卒中を呈する患者の疾患の重症度および有害転帰と相関することが示されています。

コルチゾールレベルは、血液、唾液、または尿サンプルから定期的に決定されます。 ただし、これらのメソッドは、HPA 軸活動の変動性を考慮して、長期的なコルチゾール分泌に関する情報を提供しません。 毛髪コルチゾール濃度 (HCC) 検査が、数か月にわたる統合されたコルチゾール分泌の信頼できるレトロスペクティブな推定を提供することを示す証拠のプールが増えています。 髪は 1 か月あたり約 1 cm の速度で成長するため、3 cm の髪は過去 3 か月間のコルチゾール レベルの指標となります。 HCC は、一定期間にわたる HPA 軸の活動とコルチゾール レベルに関心のあるいくつかの臨床環境で評価されています。 研究によると、慢性的なストレスや、妊娠、失業、PTSD、アルコール離脱、慢性的な痛みなどのストレスに関連する状態、さらに重要なことに、急性心筋梗塞で入院した患者では、毛髪コルチゾールのレベルが上昇することが示されています。 それにもかかわらず、髪のコルチゾールレベルと脳卒中のリスクとの関連はまだ研究されていません.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例 - 急性虚血性(非心塞栓性)脳卒中で内科病棟に入院した同意患者。

コントロール - 脳卒中または急性心筋梗塞以外の適応症のために内科病棟に入院した患者の同意。

説明

包含基準:

  • 男性患者
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 女性のセックス。
  • 後頭頂から3cm以上の毛髪サンプルが採取できない患者。
  • 出血性脳卒中。
  • -入院中または過去の任意の時点で記録された心房細動または粗動。
  • -研究開始時、または過去12か月間の吸入、全身または局所コルチコステロイドの使用。
  • HPA 軸の破壊に関連する障害 (クッシング症候群、アジソン症候群)。
  • ブリーチまたは人工毛髪の使用。
  • -インフォームドコンセントに署名できない。
  • 病的肥満 (BMI > 35)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
虚血性脳卒中
塞栓性脳卒中の明らかな原因がない場合に、脳CTによって脳出血が除外され、24時間以上持続する限局性神経障害の突然の発症。
コントロール
脳卒中または急性心筋虚血以外の適応症で内科に入院した患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
毛髪コルチゾール濃度
時間枠:入院、平均 - 入院から 24 時間
入院、平均 - 入院から 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eilon Krashin, MD、Meir Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月22日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMC-13-0275-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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