- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02090270
Kortyzol do włosów i ryzyko udaru
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre fizyczne i emocjonalne czynniki stresogenne są dobrze znanymi wyzwalaczami zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednak nie jest jasne, czy ten sam związek istnieje z przewlekłym stresem. Dane na ten temat zostały ograniczone z powodu braku odpowiednich badań klinicznych i niejednoznacznych wyników. Jednym z możliwych wyjaśnień może być brak wiarygodnego sposobu ilościowej oceny przewlekłego stresu. Do tej pory w badaniach nad wpływem przewlekłego stresu na incydenty sercowo-naczyniowe wykorzystywano kwestionariusze psychospołeczne. Są one podatne na błąd przypominania, ponieważ zdarzenie może stymulować pacjenta do większego wysiłku w celu zidentyfikowania poprzednich stresorów. Ponadto większość badań dotyczących związku przewlekłego stresu i incydentów sercowo-naczyniowych koncentrowała się na ostrych zdarzeniach wieńcowych, a tylko nieliczne badały związek z udarem.
Zarówno stres fizyczny, jak i emocjonalny aktywują kilka układów neuroendokrynnych, z których najważniejszym jest oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), która stymuluje produkcję i wydzielanie glukokortykoidów (zwłaszcza kortyzolu) z kory nadnerczy. Dlatego kortyzol jest uważany za „hormon stresu”, a wyższe poziomy kortyzolu w surowicy obserwowano u pacjentów z ostrym stresem, takich jak pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego i udarem, w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Ponadto wykazano, że poziom kortyzolu w surowicy koreluje z ciężkością choroby i niepożądanym rokowaniem u pacjentów z udarem mózgu.
Poziomy kortyzolu są rutynowo oznaczane z próbek krwi, śliny lub moczu. Jednak metody te nie dostarczają informacji na temat długoterminowego wydzielania kortyzolu, uwzględniając zmienność aktywności osi HPA. Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że badanie stężenia kortyzolu we włosach (HCC) zapewnia wiarygodną retrospektywną ocenę zintegrowanego wydzielania kortyzolu w okresie kilku miesięcy. Włosy rosną w tempie około 1 cm/miesiąc, więc 3 cm włosów wskazywałoby na poziom kortyzolu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. HCC oceniano w kilku warunkach klinicznych, w których aktywność osi HPA i poziomy kortyzolu w pewnym okresie są przedmiotem zainteresowania. Badania wykazały podwyższony poziom kortyzolu we włosach w przewlekłym stresie, a także stanach związanych ze stresem, takich jak ciąża, bezrobocie, zespół stresu pourazowego, odstawienie alkoholu i przewlekły ból, a co ważniejsze, u pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Niemniej jednak związek między poziomem kortyzolu we włosach a ryzykiem udaru nie został jeszcze zbadany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przypadki - Pacjenci wyrażający zgodę przyjęci na oddziały chorób wewnętrznych z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (nie sercowo-zatorowego).
Kontrole - Pacjenci wyrażający zgodę przyjmowani na oddziały chorób wewnętrznych ze wskazań innych niż zawał mięśnia sercowego lub zawał mięśnia sercowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiecy seks.
- Pacjenci, u których nie można pobrać próbki włosów w odległości co najmniej 3 cm od wierzchołka tylnego.
- Udar krwotoczny.
- Udokumentowane migotanie lub trzepotanie przedsionków podczas przyjęcia lub w dowolnym momencie w przeszłości.
- Stosowanie wziewnych, ogólnoustrojowych lub miejscowych kortykosteroidów na początku badania lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Zaburzenia związane z zaburzeniem osi HPA (zespół Cushinga, zespół Addisona).
- Wybielanie lub stosowanie sztucznego koloru włosów.
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody.
- Chorobliwa otyłość (BMI > 35).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Udar niedokrwienny
Nagłe pojawienie się ogniskowego deficytu neurologicznego trwającego ponad 24 godziny, z wykluczeniem krwotoku mózgowego w tomografii komputerowej mózgu, przy braku oczywistych przyczyn udaru zatorowego.
|
|
Kontrola
Pacjenci przyjmowani na oddział chorób wewnętrznych ze wskazań innych niż udar lub ostre niedokrwienie mięśnia sercowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu średnio - 24 godziny od przyjęcia do szpitala
|
Pobyt w szpitalu średnio - 24 godziny od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-13-0275-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na UDAR NIEDOKRWIENNY
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany