- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02090270
Cortisol capillaire et risque d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les facteurs de stress physiques et émotionnels aigus sont des déclencheurs bien connus d'événements cardiovasculaires. Cependant, il n'est pas clair si la même association existe avec le stress chronique. Les données sur cette question ont été limitées par le manque d'études cliniques adéquates et des résultats non concluants. Une des explications possibles pourrait être l'absence d'un mode fiable d'évaluation quantitative du stress chronique. À ce jour, les études sur les effets du stress chronique sur les événements cardiovasculaires ont utilisé des questionnaires psychosociaux. Ceux-ci sont sujets à un biais de rappel, car le fait d'avoir un événement peut inciter le patient à s'efforcer davantage d'identifier les facteurs de stress antérieurs. De plus, la plupart des études sur l'association du stress chronique et des événements cardiovasculaires se sont concentrées sur les événements coronariens aigus, et seules quelques-unes ont examiné l'association avec l'AVC.
Le stress physique et émotionnel active plusieurs systèmes neuroendocriniens, le plus important étant l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) qui stimule la production et la sécrétion de glucocorticoïdes (en particulier le cortisol) à partir du cortex surrénalien. Par conséquent, le cortisol est considéré comme une "hormone du stress" et des niveaux plus élevés de cortisol sérique ont été observés chez des patients souffrant de stress aigu, tels que ceux présentant un infarctus aigu du myocarde et un accident vasculaire cérébral, par rapport aux témoins sains. De plus, il a été démontré que les taux de cortisol sérique sont corrélés à la gravité de la maladie et aux résultats indésirables chez les patients présentant un AVC.
Les niveaux de cortisol sont systématiquement déterminés à partir d'échantillons sanguins, salivaires ou urinaires. Cependant, ces méthodes ne fournissent pas d'informations sur la sécrétion de cortisol à long terme, ce qui explique la variabilité de l'activité de l'axe HPA. Il existe un nombre croissant de preuves qui montrent que l'examen de la concentration de cortisol capillaire (HCC) fournit une estimation rétrospective fiable de la sécrétion de cortisol intégrée sur une période de plusieurs mois. Les cheveux poussent à un rythme d'environ 1 cm/mois, ainsi 3 cm de cheveux donneraient une indication des niveaux de cortisol au cours des 3 derniers mois. Le CHC a été évalué dans plusieurs contextes cliniques dans lesquels l'activité de l'axe HPA et les niveaux de cortisol sur une période de temps sont d'intérêt. Des études ont démontré une augmentation des niveaux de cortisol capillaire dans le stress chronique, ainsi que dans des conditions associées au stress telles que la grossesse, le chômage, le SSPT, le sevrage alcoolique et la douleur chronique et, plus important encore, chez les patients admis à l'hôpital pour un infarctus aigu du myocarde. Néanmoins, l'association entre les niveaux de cortisol capillaire et le risque d'AVC n'a pas encore été étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cas - Patients consentants admis dans les services de médecine interne avec un AVC ischémique aigu (non cardio-embolique).
Témoins - Patients consentants admis dans les services de médecine interne pour des indications autres qu'un accident vasculaire cérébral ou un infarctus aigu du myocarde.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins
- Âge de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin.
- Patients pour lesquels un échantillon de cheveux d'au moins 3 cm du vertex postérieur ne peut être obtenu.
- AVC hémorragique.
- Fibrillation ou flutter auriculaire documenté lors de l'admission ou à tout moment dans le passé.
- Utilisation de corticostéroïdes inhalés, systémiques ou topiques au début de l'étude ou au cours des 12 mois précédents.
- Troubles associés à une perturbation de l'axe HPA (syndrome de Cushing, syndrome d'Addison).
- Blanchiment ou utilisation de coloration artificielle des cheveux.
- Incapacité à signer un consentement éclairé.
- Obésité morbide (IMC > 35).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC ischémique
Apparition soudaine d'un déficit neurologique focal de plus de 24 heures, avec hémorragie cérébrale exclue par scanner cérébral, en l'absence de causes évidentes d'AVC embolique.
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Contrôle
Patients admis dans un service de médecine interne pour des indications autres qu'un accident vasculaire cérébral ou une ischémie myocardique aiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de cortisol capillaire
Délai: Séjour à l'hôpital, en moyenne - 24 heures après l'admission à l'hôpital
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Séjour à l'hôpital, en moyenne - 24 heures après l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-13-0275-CTIL
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