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Cortisol capillaire et risque d'AVC

22 mars 2016 mis à jour par: Meir Medical Center
Le but de cette étude est d'examiner de manière prospective la relation entre l'AVC ischémique et la concentration de cortisol capillaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ayant subi un AVC ischémique ont des niveaux plus élevés de cortisol capillaire par rapport aux témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les facteurs de stress physiques et émotionnels aigus sont des déclencheurs bien connus d'événements cardiovasculaires. Cependant, il n'est pas clair si la même association existe avec le stress chronique. Les données sur cette question ont été limitées par le manque d'études cliniques adéquates et des résultats non concluants. Une des explications possibles pourrait être l'absence d'un mode fiable d'évaluation quantitative du stress chronique. À ce jour, les études sur les effets du stress chronique sur les événements cardiovasculaires ont utilisé des questionnaires psychosociaux. Ceux-ci sont sujets à un biais de rappel, car le fait d'avoir un événement peut inciter le patient à s'efforcer davantage d'identifier les facteurs de stress antérieurs. De plus, la plupart des études sur l'association du stress chronique et des événements cardiovasculaires se sont concentrées sur les événements coronariens aigus, et seules quelques-unes ont examiné l'association avec l'AVC.

Le stress physique et émotionnel active plusieurs systèmes neuroendocriniens, le plus important étant l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) qui stimule la production et la sécrétion de glucocorticoïdes (en particulier le cortisol) à partir du cortex surrénalien. Par conséquent, le cortisol est considéré comme une "hormone du stress" et des niveaux plus élevés de cortisol sérique ont été observés chez des patients souffrant de stress aigu, tels que ceux présentant un infarctus aigu du myocarde et un accident vasculaire cérébral, par rapport aux témoins sains. De plus, il a été démontré que les taux de cortisol sérique sont corrélés à la gravité de la maladie et aux résultats indésirables chez les patients présentant un AVC.

Les niveaux de cortisol sont systématiquement déterminés à partir d'échantillons sanguins, salivaires ou urinaires. Cependant, ces méthodes ne fournissent pas d'informations sur la sécrétion de cortisol à long terme, ce qui explique la variabilité de l'activité de l'axe HPA. Il existe un nombre croissant de preuves qui montrent que l'examen de la concentration de cortisol capillaire (HCC) fournit une estimation rétrospective fiable de la sécrétion de cortisol intégrée sur une période de plusieurs mois. Les cheveux poussent à un rythme d'environ 1 cm/mois, ainsi 3 cm de cheveux donneraient une indication des niveaux de cortisol au cours des 3 derniers mois. Le CHC a été évalué dans plusieurs contextes cliniques dans lesquels l'activité de l'axe HPA et les niveaux de cortisol sur une période de temps sont d'intérêt. Des études ont démontré une augmentation des niveaux de cortisol capillaire dans le stress chronique, ainsi que dans des conditions associées au stress telles que la grossesse, le chômage, le SSPT, le sevrage alcoolique et la douleur chronique et, plus important encore, chez les patients admis à l'hôpital pour un infarctus aigu du myocarde. Néanmoins, l'association entre les niveaux de cortisol capillaire et le risque d'AVC n'a pas encore été étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas - Patients consentants admis dans les services de médecine interne avec un AVC ischémique aigu (non cardio-embolique).

Témoins - Patients consentants admis dans les services de médecine interne pour des indications autres qu'un accident vasculaire cérébral ou un infarctus aigu du myocarde.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins
  • Âge de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Sexe féminin.
  • Patients pour lesquels un échantillon de cheveux d'au moins 3 cm du vertex postérieur ne peut être obtenu.
  • AVC hémorragique.
  • Fibrillation ou flutter auriculaire documenté lors de l'admission ou à tout moment dans le passé.
  • Utilisation de corticostéroïdes inhalés, systémiques ou topiques au début de l'étude ou au cours des 12 mois précédents.
  • Troubles associés à une perturbation de l'axe HPA (syndrome de Cushing, syndrome d'Addison).
  • Blanchiment ou utilisation de coloration artificielle des cheveux.
  • Incapacité à signer un consentement éclairé.
  • Obésité morbide (IMC > 35).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC ischémique
Apparition soudaine d'un déficit neurologique focal de plus de 24 heures, avec hémorragie cérébrale exclue par scanner cérébral, en l'absence de causes évidentes d'AVC embolique.
Contrôle
Patients admis dans un service de médecine interne pour des indications autres qu'un accident vasculaire cérébral ou une ischémie myocardique aiguë.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de cortisol capillaire
Délai: Séjour à l'hôpital, en moyenne - 24 heures après l'admission à l'hôpital
Séjour à l'hôpital, en moyenne - 24 heures après l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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