Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlasový kortizol a riziko mrtvice

22. března 2016 aktualizováno: Meir Medical Center
Účelem této studie je prospektivně prozkoumat vztah mezi ischemickou cévní mozkovou příhodou a koncentrací vlasového kortizolu. Výzkumníci předpokládají, že pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou mají vyšší hladiny vlasového kortizolu ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Akutní fyzické a emoční stresory jsou dobře známými spouštěči kardiovaskulárních příhod. Není však jasné, zda stejná souvislost existuje s chronickým stresem. Údaje o tomto problému byly omezeny nedostatkem adekvátních klinických studií a neprůkaznými výsledky. Jedním z možných vysvětlení může být absence spolehlivého způsobu kvantitativního hodnocení chronického stresu. Dosud studie o vlivu chronického stresu na kardiovaskulární příhody využívaly psychosociální dotazníky. Ty podléhají zkreslení vzpomínek, protože událost může stimulovat pacienta, aby se více snažil identifikovat předchozí stresory. Většina studií o spojení chronického stresu a kardiovaskulárních příhod se navíc zaměřila na akutní koronární příhody a jen málo z nich zkoumalo souvislost s mrtvicí.

Fyzický i emoční stres aktivuje několik neuroendokrinních systémů, z nichž nejdůležitější je osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), která stimuluje produkci a sekreci glukokortikoidů (zejména kortizolu) z kůry nadledvin. Proto je kortizol považován za „stresový hormon“ a vyšší hladiny sérového kortizolu byly pozorovány u pacientů s akutním stresem, jako jsou pacienti s akutním infarktem myokardu a mrtvicí ve srovnání se zdravými kontrolami. Navíc se ukázalo, že hladiny kortizolu v séru korelují se závažností onemocnění a nepříznivým výsledkem u pacientů s mrtvicí.

Hladiny kortizolu se běžně stanovují ze vzorků krve, slin nebo moči. Tyto metody však neposkytují informace o dlouhodobé sekreci kortizolu, což odpovídá variabilitě aktivity osy HPA. Existuje rostoucí množství důkazů, které ukazují, že vyšetření koncentrace vlasového kortizolu (HCC) poskytuje spolehlivý retrospektivní odhad integrované sekrece kortizolu po dobu několika měsíců. Vlasy rostou rychlostí asi 1 cm/měsíc, takže 3 cm vlasů by ukazovaly na hladinu kortizolu za předchozí 3 měsíce. HCC byla hodnocena v několika klinických nastaveních, ve kterých je zajímavá aktivita osy HPA a hladiny kortizolu po určité časové období. Studie prokázaly zvýšené hladiny vlasového kortizolu u chronického stresu, stejně jako u stavů spojených se stresem, jako je těhotenství, nezaměstnanost, PTSD, abstinence od alkoholu a chronická bolest, a co je důležitější, u pacientů přijatých do nemocnice s akutním infarktem myokardu. Nicméně souvislost mezi hladinami vlasového kortizolu a rizikem mrtvice dosud nebyla studována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy - Souhlasní pacienti přijatí na interní oddělení s akutní ischemickou (nekardioembolickou) cévní mozkovou příhodou.

Kontroly - Souhlas pacientů přijatých na interní oddělení z jiných indikací než mrtvice nebo akutní infarkt myokardu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti
  • Věk 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • Ženský sex.
  • Pacienti, u kterých nelze získat vzorek vlasů alespoň 3 cm od vertex posterior.
  • Hemoragická mrtvice.
  • Dokumentovaná fibrilace nebo flutter síní během příjmu nebo kdykoli v minulosti.
  • Použití inhalačních, systémových nebo topických kortikosteroidů na začátku studie nebo během předchozích 12 měsíců.
  • Poruchy spojené s narušením osy HPA (Cushingův syndrom, Addisonův syndrom).
  • Odbarvování nebo použití umělé barvy na vlasy.
  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas.
  • Morbidní obezita (BMI > 35).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cévní mozková příhoda
Náhlý nástup fokálního neurologického deficitu trvajícího déle než 24 hodin, s mozkovým krvácením vyloučeným pomocí CT mozku, při absenci zjevných příčin embolické cévní mozkové příhody.
Řízení
Pacienti přijatí na interní oddělení pro jiné indikace než cévní mozkovou příhodu nebo akutní ischemii myokardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: Průměrná doba hospitalizace - 24 hodin od přijetí do nemocnice
Průměrná doba hospitalizace - 24 hodin od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit