Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hårkortisol og risikoen for hjerneslag

22. mars 2016 oppdatert av: Meir Medical Center
Hensikten med denne studien er å prospektivt undersøke sammenhengen mellom iskemisk hjerneslag og hårkortisolkonsentrasjon. Etterforskerne antar at pasienter med iskemisk hjerneslag har høyere nivåer av hårkortisol sammenlignet med kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akutte fysiske og emosjonelle stressfaktorer er velkjente utløsere av kardiovaskulære hendelser. Det er imidlertid ikke klart om den samme assosiasjonen eksisterer med kronisk stress. Data om dette problemet har vært begrenset av mangel på tilstrekkelige kliniske studier og inkonklusive resultater. En av de mulige forklaringene kan være fraværet av en pålitelig modus for kvantitativ vurdering av kronisk stress. Til dags dato har studier på effekten av kronisk stress på kardiovaskulære hendelser brukt psykososiale spørreskjemaer. Disse er gjenstand for tilbakekallingsskjevhet, da det å ha en hendelse kan stimulere pasienten til å strebe hardere for å identifisere tidligere stressfaktorer. Videre har de fleste studier om sammenhengen mellom kronisk stress og kardiovaskulære hendelser fokusert på akutte koronare hendelser, og kun få har undersøkt sammenhengen med hjerneslag.

Både fysisk og følelsesmessig stress aktiverer flere nevroendokrine systemer, det viktigste er hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen som stimulerer produksjonen og utskillelsen av glukokortikoider (spesielt kortisol) fra binyrebarken. Derfor anses kortisol for å være et "stresshormon", og høyere nivåer av serumkortisol er observert hos pasienter med akutt stress som de som har akutt hjerteinfarkt og hjerneslag sammenlignet med friske kontroller. Dessuten har det blitt vist at serumkortisolnivåer korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen og uheldig utfall hos pasienter med slag.

Kortisolnivåer bestemmes rutinemessig fra blod-, spytt- eller urinprøver. Disse metodene gir imidlertid ikke informasjon om langsiktig kortisolsekresjon, noe som forklarer variasjonen i HPA-akseaktiviteten. Det er en voksende samling av bevis som viser at undersøkelse av hårkortisolkonsentrasjon (HCC) gir en pålitelig retrospektiv estimering av integrert kortisolsekresjon over en periode på flere måneder. Hår vokser med en hastighet på ca. 1 cm/måned, så 3 cm hår vil gi en indikasjon på kortisolnivået de siste 3 månedene. HCC har blitt evaluert i flere kliniske omgivelser der aktiviteten til HPA-aksen og kortisolnivåer over en periode er av interesse. Studier har vist økte nivåer av hårkortisol ved kronisk stress, samt tilstander assosiert med stress som graviditet, arbeidsledighet, PTSD, alkoholabstinens og kroniske smerter og enda viktigere, hos pasienter innlagt på sykehus med akutt hjerteinfarkt. Likevel er sammenhengen mellom hårkortisolnivåer og risikoen for hjerneslag ennå ikke studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller - samtykkende pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger med akutt iskemisk (ikke kardioembolisk) hjerneslag.

Kontroller - Samtykke pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger på grunn av andre indikasjoner enn stoke eller akutt hjerteinfarkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter
  • Alder 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelig sex.
  • Pasienter som ikke kan få en hårprøve på minst 3 cm fra vertex posterior.
  • Hemorragisk slag.
  • Dokumentert atrieflimmer eller -flimmer under innleggelse eller når som helst tidligere.
  • Bruk av inhalerte, systemiske eller topikale kortikosteroider ved studiestart eller i løpet av de siste 12 månedene.
  • Lidelser assosiert med forstyrrelse av HPA-aksen (Cushings syndrom, Addison syndrom).
  • Bleking eller bruk av kunstig hårfarge.
  • Manglende evne til å signere informert samtykke.
  • Sykelig overvekt (BMI > 35).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Iskemisk hjerneslag
Plutselig innsettende fokalt nevrologisk underskudd som varer mer enn 24 timer, med hjerneblødning utelukket av hjerne-CT, i fravær av åpenbare årsaker til embolisk hjerneslag.
Kontroll
Pasienter innlagt på indremedisinsk avdeling for andre indikasjoner enn hjerneslag eller akutt myokardiskemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av hårkortisol
Tidsramme: Sykehusopphold i gjennomsnitt - 24 timer fra innleggelse til sykehus
Sykehusopphold i gjennomsnitt - 24 timer fra innleggelse til sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere