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El cortisol en el cabello y el riesgo de accidente cerebrovascular

22 de marzo de 2016 actualizado por: Meir Medical Center
El propósito de este estudio es examinar prospectivamente la relación entre el accidente cerebrovascular isquémico y la concentración de cortisol en el cabello. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tienen niveles más altos de cortisol en el cabello en comparación con los controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los factores estresantes físicos y emocionales agudos son desencadenantes bien conocidos de eventos cardiovasculares. Sin embargo, no está claro si existe la misma asociación con el estrés crónico. Los datos sobre este tema se han visto limitados por la falta de estudios clínicos adecuados y resultados no concluyentes. Una de las posibles explicaciones puede ser la ausencia de un modo confiable para la evaluación cuantitativa del estrés crónico. Hasta la fecha, los estudios sobre los efectos del estrés crónico en los eventos cardiovasculares han utilizado cuestionarios psicosociales. Estos están sujetos al sesgo de recuerdo, ya que tener un evento puede estimular al paciente a esforzarse más para identificar los factores estresantes anteriores. Además, la mayoría de los estudios sobre la asociación del estrés crónico y los eventos cardiovasculares se han centrado en los eventos coronarios agudos, y solo unos pocos han examinado la asociación con el accidente cerebrovascular.

Tanto el estrés físico como el emocional activan varios sistemas neuroendocrinos, siendo el más importante el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) que estimula la producción y secreción de glucocorticoides (especialmente cortisol) de la corteza suprarrenal. Por lo tanto, el cortisol se considera una "hormona del estrés" y se han observado niveles más altos de cortisol sérico en pacientes con estrés agudo, como los que presentan infarto agudo de miocardio y accidente cerebrovascular, en comparación con los controles sanos. Además, se ha demostrado que los niveles de cortisol sérico se correlacionan con la gravedad de la enfermedad y el resultado adverso en pacientes que presentan un accidente cerebrovascular.

Los niveles de cortisol se determinan rutinariamente a partir de muestras de sangre, saliva o orina. Sin embargo, estos métodos no proporcionan información sobre la secreción de cortisol a largo plazo, lo que explica la variabilidad de la actividad del eje HPA. Cada vez hay más evidencia que muestra que el examen de concentración de cortisol en el cabello (HCC) proporciona una estimación retrospectiva confiable de la secreción integrada de cortisol durante un período de varios meses. El cabello crece a un ritmo de aproximadamente 1 cm/mes, por lo que 3 cm de cabello darían una indicación de los niveles de cortisol durante los 3 meses anteriores. El CHC se ha evaluado en varios entornos clínicos en los que son de interés la actividad del eje HPA y los niveles de cortisol durante un período de tiempo. Los estudios han demostrado niveles elevados de cortisol en el cabello en situaciones de estrés crónico, así como en condiciones asociadas con el estrés, como embarazo, desempleo, TEPT, abstinencia de alcohol y dolor crónico y, lo que es más importante, en pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio. Sin embargo, aún no se ha estudiado la asociación entre los niveles de cortisol en el cabello y el riesgo de accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos - Pacientes admitidos en salas de medicina interna con accidente cerebrovascular isquémico agudo (no cardioembólico).

Controles - Pacientes admitidos en salas de medicina interna por indicaciones distintas a un infarto agudo de miocardio o un infarto agudo de miocardio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos
  • Edad de 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • sexo femenino.
  • Pacientes para los que no se puede obtener una muestra de cabello de al menos 3 cm desde el vértice posterior.
  • Ataque hemorragico.
  • Fibrilación o aleteo auricular documentado durante el ingreso o en cualquier momento en el pasado.
  • Uso de corticosteroides inhalados, sistémicos o tópicos al inicio del estudio o durante los 12 meses anteriores.
  • Trastornos asociados con la interrupción del eje HPA (síndrome de Cushing, síndrome de Addison).
  • Decoloración o uso de color de cabello artificial.
  • Imposibilidad de firmar el consentimiento informado.
  • Obesidad mórbida (IMC > 35).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Accidente cerebrovascular isquémico
Inicio súbito de déficit neurológico focal que dura más de 24 horas, con hemorragia cerebral descartada por TC cerebral, en ausencia de causas obvias de accidente cerebrovascular embólico.
Control
Pacientes ingresados ​​en un servicio de medicina interna por indicaciones distintas al ictus o la isquemia miocárdica aguda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de cortisol capilar
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, en promedio - 24 horas desde el ingreso al hospital
Estancia hospitalaria, en promedio - 24 horas desde el ingreso al hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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