- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02090270
El cortisol en el cabello y el riesgo de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los factores estresantes físicos y emocionales agudos son desencadenantes bien conocidos de eventos cardiovasculares. Sin embargo, no está claro si existe la misma asociación con el estrés crónico. Los datos sobre este tema se han visto limitados por la falta de estudios clínicos adecuados y resultados no concluyentes. Una de las posibles explicaciones puede ser la ausencia de un modo confiable para la evaluación cuantitativa del estrés crónico. Hasta la fecha, los estudios sobre los efectos del estrés crónico en los eventos cardiovasculares han utilizado cuestionarios psicosociales. Estos están sujetos al sesgo de recuerdo, ya que tener un evento puede estimular al paciente a esforzarse más para identificar los factores estresantes anteriores. Además, la mayoría de los estudios sobre la asociación del estrés crónico y los eventos cardiovasculares se han centrado en los eventos coronarios agudos, y solo unos pocos han examinado la asociación con el accidente cerebrovascular.
Tanto el estrés físico como el emocional activan varios sistemas neuroendocrinos, siendo el más importante el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) que estimula la producción y secreción de glucocorticoides (especialmente cortisol) de la corteza suprarrenal. Por lo tanto, el cortisol se considera una "hormona del estrés" y se han observado niveles más altos de cortisol sérico en pacientes con estrés agudo, como los que presentan infarto agudo de miocardio y accidente cerebrovascular, en comparación con los controles sanos. Además, se ha demostrado que los niveles de cortisol sérico se correlacionan con la gravedad de la enfermedad y el resultado adverso en pacientes que presentan un accidente cerebrovascular.
Los niveles de cortisol se determinan rutinariamente a partir de muestras de sangre, saliva o orina. Sin embargo, estos métodos no proporcionan información sobre la secreción de cortisol a largo plazo, lo que explica la variabilidad de la actividad del eje HPA. Cada vez hay más evidencia que muestra que el examen de concentración de cortisol en el cabello (HCC) proporciona una estimación retrospectiva confiable de la secreción integrada de cortisol durante un período de varios meses. El cabello crece a un ritmo de aproximadamente 1 cm/mes, por lo que 3 cm de cabello darían una indicación de los niveles de cortisol durante los 3 meses anteriores. El CHC se ha evaluado en varios entornos clínicos en los que son de interés la actividad del eje HPA y los niveles de cortisol durante un período de tiempo. Los estudios han demostrado niveles elevados de cortisol en el cabello en situaciones de estrés crónico, así como en condiciones asociadas con el estrés, como embarazo, desempleo, TEPT, abstinencia de alcohol y dolor crónico y, lo que es más importante, en pacientes hospitalizados con infarto agudo de miocardio. Sin embargo, aún no se ha estudiado la asociación entre los niveles de cortisol en el cabello y el riesgo de accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Casos - Pacientes admitidos en salas de medicina interna con accidente cerebrovascular isquémico agudo (no cardioembólico).
Controles - Pacientes admitidos en salas de medicina interna por indicaciones distintas a un infarto agudo de miocardio o un infarto agudo de miocardio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos
- Edad de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- sexo femenino.
- Pacientes para los que no se puede obtener una muestra de cabello de al menos 3 cm desde el vértice posterior.
- Ataque hemorragico.
- Fibrilación o aleteo auricular documentado durante el ingreso o en cualquier momento en el pasado.
- Uso de corticosteroides inhalados, sistémicos o tópicos al inicio del estudio o durante los 12 meses anteriores.
- Trastornos asociados con la interrupción del eje HPA (síndrome de Cushing, síndrome de Addison).
- Decoloración o uso de color de cabello artificial.
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado.
- Obesidad mórbida (IMC > 35).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular isquémico
Inicio súbito de déficit neurológico focal que dura más de 24 horas, con hemorragia cerebral descartada por TC cerebral, en ausencia de causas obvias de accidente cerebrovascular embólico.
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Control
Pacientes ingresados en un servicio de medicina interna por indicaciones distintas al ictus o la isquemia miocárdica aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de cortisol capilar
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, en promedio - 24 horas desde el ingreso al hospital
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Estancia hospitalaria, en promedio - 24 horas desde el ingreso al hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC-13-0275-CTIL
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