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Haarcortisol und das Schlaganfallrisiko

22. März 2016 aktualisiert von: Meir Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv den Zusammenhang zwischen ischämischem Schlaganfall und der Cortisolkonzentration im Haar zu untersuchen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten mit ischämischem Schlaganfall im Vergleich zu Kontrollpersonen höhere Cortisolspiegel im Haar aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Akute physische und emotionale Stressoren sind bekannte Auslöser von kardiovaskulären Ereignissen. Es ist jedoch nicht klar, ob die gleiche Assoziation mit chronischem Stress besteht. Daten zu diesem Thema sind aufgrund des Fehlens geeigneter klinischer Studien und nicht schlüssiger Ergebnisse begrenzt. Eine der möglichen Erklärungen könnte das Fehlen eines zuverlässigen Modus zur quantitativen Erfassung von chronischem Stress sein. Bisher wurden in Studien zu den Auswirkungen von chronischem Stress auf kardiovaskuläre Ereignisse psychosoziale Fragebögen verwendet. Diese unterliegen einer Erinnerungsverzerrung, da ein Ereignis den Patienten dazu anregen kann, sich stärker darum zu bemühen, frühere Stressoren zu identifizieren. Darüber hinaus haben sich die meisten Studien zum Zusammenhang von chronischem Stress und kardiovaskulären Ereignissen auf akute koronare Ereignisse konzentriert, und nur wenige haben den Zusammenhang mit Schlaganfällen untersucht.

Sowohl physischer als auch emotionaler Stress aktivieren mehrere neuroendokrine Systeme, das wichtigste ist die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA), die die Produktion und Sekretion von Glucocorticoiden (insbesondere Cortisol) aus der Nebennierenrinde stimuliert. Daher wird Cortisol als ein „Stresshormon“ angesehen, und bei Patienten mit akutem Stress, wie z. B. Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Schlaganfall, wurden im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen höhere Cortisolspiegel im Serum beobachtet. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass der Cortisolspiegel im Serum mit der Schwere der Erkrankung und dem unerwünschten Ausgang bei Patienten mit Schlaganfall korreliert.

Cortisolspiegel werden routinemäßig aus Blut-, Speichel- oder Urinproben bestimmt. Diese Methoden liefern jedoch keine Informationen über die langfristige Cortisolsekretion, was die Variabilität der Aktivität der HPA-Achse berücksichtigt. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass die Untersuchung der Haarcortisolkonzentration (HCC) eine zuverlässige retrospektive Schätzung der integrierten Cortisolsekretion über einen Zeitraum von mehreren Monaten liefert. Das Haar wächst mit einer Rate von etwa 1 cm/Monat, 3 cm Haar würden also einen Hinweis auf den Cortisolspiegel der letzten 3 Monate geben. HCC wurde in mehreren klinischen Umgebungen evaluiert, in denen die Aktivität der HPA-Achse und die Cortisolspiegel über einen bestimmten Zeitraum von Interesse sind. Studien haben erhöhte Cortisolspiegel im Haar bei chronischem Stress sowie bei mit Stress verbundenen Zuständen wie Schwangerschaft, Arbeitslosigkeit, PTSD, Alkoholentzug und chronischen Schmerzen und, was noch wichtiger ist, bei Patienten gezeigt, die mit akutem Myokardinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Dennoch wurde der Zusammenhang zwischen dem Cortisolspiegel im Haar und dem Schlaganfallrisiko noch nicht untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle - Einwilligungspatienten, die mit einem akuten ischämischen (nicht kardioembolischen) Schlaganfall auf Stationen der Inneren Medizin aufgenommen wurden.

Kontrollen - Einwilligungspatienten, die aufgrund anderer Indikationen als Schlaganfall oder akutem Myokardinfarkt auf Stationen der Inneren Medizin aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten
  • Alter von 18 Jahren oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht.
  • Patienten, bei denen eine Haarprobe von mindestens 3 cm vom hinteren Scheitelpunkt nicht entnommen werden kann.
  • Hämorrhagischer Schlaganfall.
  • Dokumentiertes Vorhofflimmern oder -flattern während der Aufnahme oder zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit.
  • Anwendung von inhalativen, systemischen oder topischen Kortikosteroiden zu Beginn der Studie oder während der letzten 12 Monate.
  • Störungen im Zusammenhang mit einer Störung der HPA-Achse (Cushing-Syndrom, Addison-Syndrom).
  • Bleichen oder Verwendung von künstlicher Haarfarbe.
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Krankhaftes Übergewicht (BMI > 35).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ischämischer Schlaganfall
Plötzliches Auftreten eines fokalen neurologischen Defizits, das länger als 24 Stunden andauert, wobei eine Hirnblutung durch eine Gehirn-CT ausgeschlossen wurde, wenn keine offensichtlichen Ursachen für einen embolischen Schlaganfall vorliegen.
Kontrolle
Patienten, die wegen anderer Indikationen als Schlaganfall oder akuter Myokardischämie in eine internistische Abteilung aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von Haarcortisol
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt - 24 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus
Krankenhausaufenthalt im Durchschnitt - 24 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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