- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02090270
Hårkortisol och risken för stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akuta fysiska och emotionella stressfaktorer är välkända utlösare av kardiovaskulära händelser. Det är dock inte klart om samma samband finns med kronisk stress. Data om denna fråga har begränsats av brist på adekvata kliniska studier och ofullständiga resultat. En av de möjliga förklaringarna kan vara frånvaron av ett tillförlitligt sätt för kvantitativ bedömning av kronisk stress. Hittills har studier om effekterna av kronisk stress på kardiovaskulära händelser använt psykosociala frågeformulär. Dessa är föremål för återkallande bias, eftersom en händelse kan stimulera patienten att anstränga sig hårdare för att identifiera tidigare stressorer. Dessutom har de flesta studier om sambandet mellan kronisk stress och kardiovaskulära händelser fokuserat på akuta kranskärlshändelser, och endast ett fåtal har undersökt sambandet med stroke.
Både fysisk och emotionell stress aktiverar flera neuroendokrina system, den viktigaste är hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) som stimulerar produktionen och utsöndringen av glukokortikoider (särskilt kortisol) från binjurebarken. Därför anses kortisol vara ett "stresshormon" och högre nivåer av serumkortisol har observerats hos patienter med akut stress såsom de som uppvisar akut hjärtinfarkt och stroke jämfört med friska kontroller. Dessutom har det visat sig att serumkortisolnivåer korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad och negativa resultat hos patienter med stroke.
Kortisolnivåer bestäms rutinmässigt från blod-, saliv- eller urinprover. Dessa metoder ger dock ingen information om långtidsutsöndring av kortisol, vilket förklarar variationen i HPA-axelns aktivitet. Det finns en växande pool av bevis som visar att undersökning av hårkortisolkoncentration (HCC) ger en tillförlitlig retrospektiv uppskattning av integrerad kortisolutsöndring under en period av flera månader. Håret växer med en hastighet av cirka 1 cm/månad, så 3 cm hår skulle ge en indikation på kortisolnivåerna under de senaste 3 månaderna. HCC har utvärderats i flera kliniska miljöer där aktiviteten hos HPA-axeln och kortisolnivåer över en tidsperiod är av intresse. Studier har visat ökade nivåer av hårkortisol vid kronisk stress, såväl som tillstånd förknippade med stress som graviditet, arbetslöshet, PTSD, alkoholabstinens och kronisk smärta och ännu viktigare, hos patienter inlagda på sjukhus med akut hjärtinfarkt. Ändå har sambandet mellan hårkortisolnivåer och risken för stroke ännu inte studerats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Fall - Samtyckande patienter inlagda på internmedicinska avdelningar med akut ischemisk (icke kardioembolisk) stroke.
Kontroller - Samtyckande patienter inlagda på internmedicinska avdelningar på grund av andra indikationer än stoke eller akut hjärtinfarkt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter
- Ålder 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Kvinnligt kön.
- Patienter för vilka ett hårprov på minst 3 cm från vertex posterior inte kan erhållas.
- Hemorragisk stroke.
- Dokumenterat förmaksflimmer eller fladder under inläggningen eller någon gång tidigare.
- Användning av inhalerade, systemiska eller topikala kortikosteroider vid studiestart eller under de senaste 12 månaderna.
- Störningar associerade med störning av HPA-axeln (Cushings syndrom, Addisons syndrom).
- Blekning eller användning av konstgjord hårfärg.
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke.
- Sjuklig fetma (BMI > 35).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ischemisk stroke
Plötsligt insättande fokalt neurologiskt underskott som varar mer än 24 timmar, med hjärnblödning utesluten av hjärn-CT, i frånvaro av uppenbara orsaker till embolisk stroke.
|
|
Kontrollera
Patienter inlagda på internmedicinsk avdelning för andra indikationer än stroke eller akut myokardischemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av hårkortisol
Tidsram: Sjukhusvistelse i genomsnitt - 24 timmar från inläggning till sjukhus
|
Sjukhusvistelse i genomsnitt - 24 timmar från inläggning till sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC-13-0275-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ISCHEMISK STROKE
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIschemisk stroke | TIA (Transient Ischemic Attack) | Clopidogrel-resistens
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuStroke | Akut ischemisk stroke | Intracerebral blödning | TIA (Transient Ischemic Attack) | Cerebrovaskulär händelse
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Zurich; University College, London; Seoul National University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuVertigo | Yrsel | TIA (Transient Ischemic Attack) | Övergående neurologiska symtomBrasilien
-
Stanford UniversityMedical University of South Carolina; Yale University; National Institute... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | Ischemisk stroke | Vaskulär död | Återkommande stroke | TIA (Transient Ischemic Attack) | Stroke (CVA) eller övergående ischemisk attack | Återkommande strokeFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... och andra samarbetspartnersRekryteringStroke | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke ischemisk | Ischemisk hjärninfarkt | Halsartärstenos Symtomatisk | Karotis åderförkalkning | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ateroskleros Cerebral infarkt | Intraplaque blödning | AterosklerosNederländerna