Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hårkortisol och risken för stroke

22 mars 2016 uppdaterad av: Meir Medical Center
Syftet med denna studie är att prospektivt undersöka sambandet mellan ischemisk stroke och hårkortisolkoncentration. Utredarna antar att patienter med ischemisk stroke har högre nivåer av hårkortisol jämfört med kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akuta fysiska och emotionella stressfaktorer är välkända utlösare av kardiovaskulära händelser. Det är dock inte klart om samma samband finns med kronisk stress. Data om denna fråga har begränsats av brist på adekvata kliniska studier och ofullständiga resultat. En av de möjliga förklaringarna kan vara frånvaron av ett tillförlitligt sätt för kvantitativ bedömning av kronisk stress. Hittills har studier om effekterna av kronisk stress på kardiovaskulära händelser använt psykosociala frågeformulär. Dessa är föremål för återkallande bias, eftersom en händelse kan stimulera patienten att anstränga sig hårdare för att identifiera tidigare stressorer. Dessutom har de flesta studier om sambandet mellan kronisk stress och kardiovaskulära händelser fokuserat på akuta kranskärlshändelser, och endast ett fåtal har undersökt sambandet med stroke.

Både fysisk och emotionell stress aktiverar flera neuroendokrina system, den viktigaste är hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) som stimulerar produktionen och utsöndringen av glukokortikoider (särskilt kortisol) från binjurebarken. Därför anses kortisol vara ett "stresshormon" och högre nivåer av serumkortisol har observerats hos patienter med akut stress såsom de som uppvisar akut hjärtinfarkt och stroke jämfört med friska kontroller. Dessutom har det visat sig att serumkortisolnivåer korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad och negativa resultat hos patienter med stroke.

Kortisolnivåer bestäms rutinmässigt från blod-, saliv- eller urinprover. Dessa metoder ger dock ingen information om långtidsutsöndring av kortisol, vilket förklarar variationen i HPA-axelns aktivitet. Det finns en växande pool av bevis som visar att undersökning av hårkortisolkoncentration (HCC) ger en tillförlitlig retrospektiv uppskattning av integrerad kortisolutsöndring under en period av flera månader. Håret växer med en hastighet av cirka 1 cm/månad, så 3 cm hår skulle ge en indikation på kortisolnivåerna under de senaste 3 månaderna. HCC har utvärderats i flera kliniska miljöer där aktiviteten hos HPA-axeln och kortisolnivåer över en tidsperiod är av intresse. Studier har visat ökade nivåer av hårkortisol vid kronisk stress, såväl som tillstånd förknippade med stress som graviditet, arbetslöshet, PTSD, alkoholabstinens och kronisk smärta och ännu viktigare, hos patienter inlagda på sjukhus med akut hjärtinfarkt. Ändå har sambandet mellan hårkortisolnivåer och risken för stroke ännu inte studerats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall - Samtyckande patienter inlagda på internmedicinska avdelningar med akut ischemisk (icke kardioembolisk) stroke.

Kontroller - Samtyckande patienter inlagda på internmedicinska avdelningar på grund av andra indikationer än stoke eller akut hjärtinfarkt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter
  • Ålder 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnligt kön.
  • Patienter för vilka ett hårprov på minst 3 cm från vertex posterior inte kan erhållas.
  • Hemorragisk stroke.
  • Dokumenterat förmaksflimmer eller fladder under inläggningen eller någon gång tidigare.
  • Användning av inhalerade, systemiska eller topikala kortikosteroider vid studiestart eller under de senaste 12 månaderna.
  • Störningar associerade med störning av HPA-axeln (Cushings syndrom, Addisons syndrom).
  • Blekning eller användning av konstgjord hårfärg.
  • Oförmåga att underteckna informerat samtycke.
  • Sjuklig fetma (BMI > 35).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ischemisk stroke
Plötsligt insättande fokalt neurologiskt underskott som varar mer än 24 timmar, med hjärnblödning utesluten av hjärn-CT, i frånvaro av uppenbara orsaker till embolisk stroke.
Kontrollera
Patienter inlagda på internmedicinsk avdelning för andra indikationer än stroke eller akut myokardischemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentration av hårkortisol
Tidsram: Sjukhusvistelse i genomsnitt - 24 timmar från inläggning till sjukhus
Sjukhusvistelse i genomsnitt - 24 timmar från inläggning till sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

18 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ISCHEMISK STROKE

Prenumerera