- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02090270
Hiusten kortisoli ja aivohalvauksen riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit fyysiset ja emotionaaliset stressitekijät ovat hyvin tunnettuja sydän- ja verisuonitapahtumien laukaisimia. Ei kuitenkaan ole selvää, onko sama yhteys kroonisen stressin kanssa. Asiaa koskevia tietoja on rajoittanut riittävien kliinisten tutkimusten puute ja epäselvät tulokset. Yksi mahdollisista selityksistä voi olla luotettavan tavan puuttuminen kroonisen stressin kvantitatiiviseen arviointiin. Tähän mennessä tutkimuksissa kroonisen stressin vaikutuksista sydän- ja verisuonitapahtumiin on käytetty psykososiaalisia kyselylomakkeita. Nämä ovat alttiina muistamisharhalle, koska tapahtuma voi stimuloida potilasta pyrkimään kovemmin tunnistamaan aikaisemmat stressitekijät. Lisäksi useimmat kroonisen stressin ja sydän- ja verisuonitapahtumien yhteyttä koskevat tutkimukset ovat keskittyneet akuutteihin sepelvaltimotapahtumiin, ja vain harvat ovat tutkineet yhteyttä aivohalvaukseen.
Sekä fyysinen että emotionaalinen stressi aktivoi useita neuroendokriinisia järjestelmiä, joista tärkein on hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli, joka stimuloi glukokortikoidien (erityisesti kortisolin) tuotantoa ja eritystä lisämunuaiskuoresta. Siksi kortisolia pidetään "stressihormonina", ja korkeampia seerumin kortisolitasoja on havaittu potilailla, joilla on akuutti stressi, kuten potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja aivohalvaus verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi on osoitettu, että seerumin kortisolitasot korreloivat sairauden vaikeusasteen ja haitallisten tulosten kanssa potilailla, joilla on aivohalvaus.
Kortisolitasot määritetään rutiininomaisesti veri-, sylki- tai virtsanäytteistä. Nämä menetelmät eivät kuitenkaan anna tietoa pitkäaikaisesta kortisolin erittymisestä, mikä selittää HPA-akselin aktiivisuuden vaihtelun. On olemassa kasvava määrä todisteita, jotka osoittavat, että hiusten kortisolipitoisuuden (HCC) tutkimus tarjoaa luotettavan retrospektiivisen arvion integroidusta kortisolin erityksestä useiden kuukausien aikana. Hiukset kasvavat noin 1 cm/kk, joten 3 cm hiuksia kertoisi kortisolitasoista viimeisten 3 kuukauden ajalta. HCC:tä on arvioitu useissa kliinisissä ympäristöissä, joissa HPA-akselin aktiivisuus ja kortisolitasot tietyn ajanjakson aikana ovat kiinnostavia. Tutkimukset ovat osoittaneet kohonneita hiusten kortisolipitoisuuksia kroonisessa stressissä sekä stressiin liittyvissä olosuhteissa, kuten raskaudessa, työttömyydessä, PTSD:ssä, alkoholin vieroitushoidossa ja kroonisessa kivussa, ja mikä tärkeintä, potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sydäninfarktin vuoksi. Hiusten kortisolitason ja aivohalvausriskin välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaukset - Sisätautiosastoille otettujen potilaiden suostumus akuutilla iskeemisellä (ei-kardioembolisella) aivohalvauksella.
Kontrollit – Sisätautiosastoille muiden kuin pistoksen tai akuutin sydäninfarktin vuoksi otettujen potilaiden suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen seksi.
- Potilaat, joilta ei saada hiusnäytettä vähintään 3 cm:n etäisyydeltä vertex posteriorista.
- Hemorraginen aivohalvaus.
- Dokumentoitu eteisvärinä tai lepatus vastaanoton aikana tai milloin tahansa aiemmin.
- Inhaloitavien, systeemisten tai paikallisten kortikosteroidien käyttö tutkimuksen alussa tai edellisten 12 kuukauden aikana.
- HPA-akselin häiriöihin liittyvät häiriöt (Cushingin oireyhtymä, Addisonin oireyhtymä).
- Valkaisu tai keinotekoisen hiusvärin käyttö.
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 35).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Äkillinen fokaalinen neurologinen vajaatoiminta, joka kestää yli 24 tuntia, ja aivoverenvuoto on suljettu pois aivojen TT:llä, ilman ilmeisiä embolisen aivohalvauksen syitä.
|
|
Ohjaus
Potilaat, jotka otetaan sisätautiosastolle muiden indikaatioiden kuin aivohalvauksen tai akuutin sydänlihasiskemian vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiusten kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito keskimäärin - 24 tuntia sairaalaan saapumisesta
|
Sairaalahoito keskimäärin - 24 tuntia sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-13-0275-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ISKEEMINEN AIVOHALVAUS
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina