- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02090270
Кортизол волос и риск инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острые физические и эмоциональные стрессоры являются хорошо известными триггерами сердечно-сосудистых событий. Однако неясно, существует ли такая же связь с хроническим стрессом. Данные по этому вопросу ограничены из-за отсутствия адекватных клинических исследований и неубедительных результатов. Одним из возможных объяснений может быть отсутствие надежного способа количественной оценки хронического стресса. На сегодняшний день в исследованиях влияния хронического стресса на сердечно-сосудистые события использовались психосоциальные опросники. Они подвержены предвзятости воспоминаний, поскольку событие может стимулировать пациента усерднее стремиться идентифицировать предыдущие стрессоры. Кроме того, большинство исследований связи хронического стресса и сердечно-сосудистых событий были сосредоточены на острых коронарных событиях, и лишь немногие изучали связь с инсультом.
Как физический, так и эмоциональный стресс активируют несколько нейроэндокринных систем, наиболее важной из которых является ось гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН), которая стимулирует выработку и секрецию глюкокортикоидов (особенно кортизола) корой надпочечников. Таким образом, кортизол считается «гормоном стресса», и более высокие уровни кортизола в сыворотке наблюдались у пациентов с острым стрессом, например, у пациентов с острым инфарктом миокарда и инсультом, по сравнению со здоровыми людьми. Более того, было показано, что уровень кортизола в сыворотке коррелирует с тяжестью заболевания и неблагоприятным исходом у пациентов с инсультом.
Уровни кортизола обычно определяют в образцах крови, слюны или мочи. Однако эти методы не дают информации о долгосрочной секреции кортизола, учитывая вариабельность активности оси HPA. Появляется все больше доказательств того, что исследование концентрации кортизола в волосах (HCC) обеспечивает надежную ретроспективную оценку интегрированной секреции кортизола в течение нескольких месяцев. Волосы растут со скоростью около 1 см в месяц, таким образом, 3 см волос указывают на уровень кортизола за предыдущие 3 месяца. ГЦК оценивали в нескольких клинических условиях, в которых интерес представляют активность системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и уровни кортизола в течение определенного периода времени. Исследования показали повышенный уровень кортизола в волосах при хроническом стрессе, а также при состояниях, связанных со стрессом, таких как беременность, безработица, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром отмены алкоголя и хроническая боль, и, что более важно, у пациентов, госпитализированных с острым инфарктом миокарда. Тем не менее связь между уровнем кортизола в волосах и риском инсульта еще не изучена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Случаи - Давшие согласие пациенты, госпитализированные в отделения внутренних болезней с острым ишемическим (некардиоэмболическим) инсультом.
Контрольная группа — Согласные пациенты, госпитализированные в отделения внутренних болезней по другим показаниям, кроме инсульта или острого инфаркта миокарда.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола
- Возраст от 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Женский пол.
- Пациенты, у которых невозможно получить образец волос на расстоянии не менее 3 см от задней макушки.
- Геморрагический инсульт.
- Документально подтвержденная фибрилляция или трепетание предсердий во время поступления или в любое время в прошлом.
- Использование ингаляционных, системных или местных кортикостероидов в начале исследования или в течение предыдущих 12 месяцев.
- Заболевания, связанные с нарушением ГГАС (синдром Кушинга, синдром Аддисона).
- Обесцвечивание или использование искусственного цвета волос.
- Невозможность подписать информированное согласие.
- Морбидное ожирение (ИМТ > 35).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ишемический приступ
Внезапное начало очагового неврологического дефицита продолжительностью более 24 часов с кровоизлиянием в мозг, исключенным с помощью КТ головного мозга, при отсутствии очевидных причин эмболического инсульта.
|
|
Контроль
Пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней по показаниям, отличным от инсульта или острой ишемии миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация кортизола в волосах
Временное ограничение: Пребывание в больнице, в среднем - 24 часа с момента поступления в стационар
|
Пребывание в больнице, в среднем - 24 часа с момента поступления в стационар
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-13-0275-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .