Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haarcortisol en het risico op een beroerte

22 maart 2016 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Het doel van deze studie is om prospectief de relatie tussen ischemische beroerte en haarcortisolconcentratie te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met een ischemische beroerte hogere niveaus van haarcortisol hebben in vergelijking met controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute fysieke en emotionele stressoren zijn bekende triggers van cardiovasculaire gebeurtenissen. Het is echter niet duidelijk of dezelfde associatie bestaat met chronische stress. Gegevens over dit onderwerp zijn beperkt door een gebrek aan adequate klinische onderzoeken en onduidelijke resultaten. Een van de mogelijke verklaringen is het ontbreken van een betrouwbare methode voor kwantitatieve beoordeling van chronische stress. Tot op heden hebben onderzoeken naar de effecten van chronische stress op cardiovasculaire gebeurtenissen gebruik gemaakt van psychosociale vragenlijsten. Deze zijn onderhevig aan herinneringsbias, aangezien het hebben van een gebeurtenis de patiënt kan stimuleren om harder te streven naar het identificeren van eerdere stressoren. Bovendien hebben de meeste onderzoeken naar het verband tussen chronische stress en cardiovasculaire voorvallen zich gericht op acute coronaire voorvallen, en slechts weinigen hebben het verband met een beroerte onderzocht.

Zowel fysieke als emotionele stress activeert verschillende neuro-endocriene systemen, waarvan de belangrijkste de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as is die de productie en afscheiding van glucocorticoïden (vooral cortisol) uit de bijnierschors stimuleert. Daarom wordt cortisol beschouwd als een "stresshormoon" en zijn hogere niveaus van serumcortisol waargenomen bij patiënten met acute stress, zoals patiënten met een acuut myocardinfarct en beroerte, in vergelijking met gezonde controles. Bovendien is aangetoond dat serumcortisolspiegels correleren met de ernst van de ziekte en de nadelige uitkomst bij patiënten met een beroerte.

Cortisolspiegels worden routinematig bepaald uit bloed-, speeksel- of urinemonsters. Deze methoden geven echter geen informatie over de secretie van cortisol op de lange termijn, wat de variabiliteit van de activiteit van de HPA-as verklaart. Er is steeds meer bewijs dat aantoont dat Hair Cortisol Concentration (HCC)-onderzoek een betrouwbare retrospectieve schatting geeft van de geïntegreerde cortisolsecretie over een periode van enkele maanden. Haar groeit met een snelheid van ongeveer 1 cm/maand, dus 3 cm haar zou een indicatie geven van de cortisolspiegels van de afgelopen 3 maanden. HCC is geëvalueerd in verschillende klinische omgevingen waarin activiteit van de HPA-as en cortisolspiegels gedurende een bepaalde periode van belang zijn. Studies hebben verhoogde niveaus van haarcortisol aangetoond bij chronische stress, evenals aandoeningen die verband houden met stress zoals zwangerschap, werkloosheid, PTSS, alcoholontwenning en chronische pijn en, nog belangrijker, bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acuut hartinfarct. Desalniettemin is het verband tussen de cortisolspiegels in het haar en het risico op een beroerte nog niet onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cases - Instemmende patiënten die zijn opgenomen op afdelingen interne geneeskunde met een acute ischemische (niet-cardio-embolische) beroerte.

Controles - Instemmende patiënten opgenomen op afdelingen interne geneeskunde vanwege andere indicaties dan beroerte of acuut myocardinfarct.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk geslacht.
  • Patiënten bij wie geen haarmonster van ten minste 3 cm vanaf vertex posterior kan worden verkregen.
  • Hemorragische beroerte.
  • Gedocumenteerde atriale fibrillatie of flutter tijdens opname of op enig moment in het verleden.
  • Gebruik van inhalatiecorticosteroïden, systemische of topische corticosteroïden bij aanvang van de studie of tijdens de voorgaande 12 maanden.
  • Aandoeningen geassocieerd met verstoring van de HPA-as (syndroom van Cushing, syndroom van Addison).
  • Bleken of gebruik van kunstmatige haarkleuring.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Morbide obesitas (BMI > 35).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ischemische beroerte
Plotseling ontstaan ​​van focale neurologische uitval die meer dan 24 uur aanhoudt, met hersenbloeding uitgesloten door hersen-CT, bij afwezigheid van duidelijke oorzaken van embolische beroerte.
Controle
Patiënten opgenomen op een afdeling interne geneeskunde voor andere indicaties dan beroerte of acute myocardischemie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van haarcortisol
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf, gemiddeld - 24 uur vanaf opname in het ziekenhuis
Ziekenhuisverblijf, gemiddeld - 24 uur vanaf opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ISCHEMISCHE SLAG

Abonneren