- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02090270
Haarcortisol en het risico op een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute fysieke en emotionele stressoren zijn bekende triggers van cardiovasculaire gebeurtenissen. Het is echter niet duidelijk of dezelfde associatie bestaat met chronische stress. Gegevens over dit onderwerp zijn beperkt door een gebrek aan adequate klinische onderzoeken en onduidelijke resultaten. Een van de mogelijke verklaringen is het ontbreken van een betrouwbare methode voor kwantitatieve beoordeling van chronische stress. Tot op heden hebben onderzoeken naar de effecten van chronische stress op cardiovasculaire gebeurtenissen gebruik gemaakt van psychosociale vragenlijsten. Deze zijn onderhevig aan herinneringsbias, aangezien het hebben van een gebeurtenis de patiënt kan stimuleren om harder te streven naar het identificeren van eerdere stressoren. Bovendien hebben de meeste onderzoeken naar het verband tussen chronische stress en cardiovasculaire voorvallen zich gericht op acute coronaire voorvallen, en slechts weinigen hebben het verband met een beroerte onderzocht.
Zowel fysieke als emotionele stress activeert verschillende neuro-endocriene systemen, waarvan de belangrijkste de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as is die de productie en afscheiding van glucocorticoïden (vooral cortisol) uit de bijnierschors stimuleert. Daarom wordt cortisol beschouwd als een "stresshormoon" en zijn hogere niveaus van serumcortisol waargenomen bij patiënten met acute stress, zoals patiënten met een acuut myocardinfarct en beroerte, in vergelijking met gezonde controles. Bovendien is aangetoond dat serumcortisolspiegels correleren met de ernst van de ziekte en de nadelige uitkomst bij patiënten met een beroerte.
Cortisolspiegels worden routinematig bepaald uit bloed-, speeksel- of urinemonsters. Deze methoden geven echter geen informatie over de secretie van cortisol op de lange termijn, wat de variabiliteit van de activiteit van de HPA-as verklaart. Er is steeds meer bewijs dat aantoont dat Hair Cortisol Concentration (HCC)-onderzoek een betrouwbare retrospectieve schatting geeft van de geïntegreerde cortisolsecretie over een periode van enkele maanden. Haar groeit met een snelheid van ongeveer 1 cm/maand, dus 3 cm haar zou een indicatie geven van de cortisolspiegels van de afgelopen 3 maanden. HCC is geëvalueerd in verschillende klinische omgevingen waarin activiteit van de HPA-as en cortisolspiegels gedurende een bepaalde periode van belang zijn. Studies hebben verhoogde niveaus van haarcortisol aangetoond bij chronische stress, evenals aandoeningen die verband houden met stress zoals zwangerschap, werkloosheid, PTSS, alcoholontwenning en chronische pijn en, nog belangrijker, bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acuut hartinfarct. Desalniettemin is het verband tussen de cortisolspiegels in het haar en het risico op een beroerte nog niet onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Cases - Instemmende patiënten die zijn opgenomen op afdelingen interne geneeskunde met een acute ischemische (niet-cardio-embolische) beroerte.
Controles - Instemmende patiënten opgenomen op afdelingen interne geneeskunde vanwege andere indicaties dan beroerte of acuut myocardinfarct.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten
- Leeftijd van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht.
- Patiënten bij wie geen haarmonster van ten minste 3 cm vanaf vertex posterior kan worden verkregen.
- Hemorragische beroerte.
- Gedocumenteerde atriale fibrillatie of flutter tijdens opname of op enig moment in het verleden.
- Gebruik van inhalatiecorticosteroïden, systemische of topische corticosteroïden bij aanvang van de studie of tijdens de voorgaande 12 maanden.
- Aandoeningen geassocieerd met verstoring van de HPA-as (syndroom van Cushing, syndroom van Addison).
- Bleken of gebruik van kunstmatige haarkleuring.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Morbide obesitas (BMI > 35).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ischemische beroerte
Plotseling ontstaan van focale neurologische uitval die meer dan 24 uur aanhoudt, met hersenbloeding uitgesloten door hersen-CT, bij afwezigheid van duidelijke oorzaken van embolische beroerte.
|
|
Controle
Patiënten opgenomen op een afdeling interne geneeskunde voor andere indicaties dan beroerte of acute myocardischemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van haarcortisol
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf, gemiddeld - 24 uur vanaf opname in het ziekenhuis
|
Ziekenhuisverblijf, gemiddeld - 24 uur vanaf opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC-13-0275-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ISCHEMISCHE SLAG
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten