正常者の網膜周囲の形態の観察 (ORPHEE2)
2017年3月8日 更新者：Optos, PLC
正常時の網膜周囲の形態の観察
超広視野 (UWF) イメージングを使用して末梢脈絡膜循環のデータベースを開発します。
このデータベースは、被験者を既知の正常被験者のデータベースと比較するための定量的参照ツールとして機能します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
コンタクト：
- Tamara Urias
- 電話番号：2239 201-697-2036
- メール：turias@mcoaeyecare.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既知の網膜疾患または脈絡膜疾患のない正常な被験者。
説明
包含基準:
- 20歳以上で全身健康状態が良好な被験者。
- 被験者は同意することができます。
- 被験者は研究手順に従うことができ、従う意思がある。
- 高品質の眼球イメージングを可能にするのに十分な透明な眼媒体を備えた被験者。
- 既知の網膜疾患または脈絡膜疾患のない正常な被験者。
除外基準:
- 20歳未満の被験者。
- 拡張が禁忌のある被験者。
- てんかんの既往歴のある被験者。
- ヨウ素、貝類、または静脈内X線造影剤に対する既知のアレルギーのある被験者。
- 妊娠している、または妊娠している可能性のある被験者。
- -網膜剥離、網膜上膜、硝子体出血などの網膜硝子体疾患または手術の過去歴のある被験者。
- 角膜混濁、白内障、濃厚硝子体出血など、高品質の画像取得を妨げる眼疾患のある被験者。
- 緑内障を含む網膜または視神経疾患の証拠のある被験者。
- 一般的な眼表面疾患（眼瞼炎、ドライアイ）を除く前眼部疾患のある被験者。
- 運動失調または眼振の患者のように、被験者が頭や目の位置を安定して維持できないなど、研究手順への被験者のコンプライアンスを妨げる病状を有する被験者。
- 糖尿病、血圧管理不良（収縮期>/= 160mmHgおよび/または拡張期>/= 90mmHgとして定義）、および血管疾患（心血管疾患、末梢血管疾患、または脳血管疾患）の病歴のある被験者。
- 血管拡張薬を服用している被験者。
- 被験者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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法線
正常な視覚および網膜機能を持つ被験者が登録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UWF-ICGイメージングを使用した正常人の末梢網膜循環のデータベースの開発
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カラー、AF、ICGイメージングを使用して、年齢層別正常値に関する周辺網膜形態のデータベースを開発します
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Singer, MD、Medical Center Ophthalmology Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。