Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av perifer retinal morfologi hos normale (ORPHEE2)

8. mars 2017 oppdatert av: Optos, PLC

Observasjon av perifer retinal morfologi i normal

Å utvikle en database over den perifere koroidale sirkulasjonen ved hjelp av ultra widefield (UWF) avbildning. Denne databasen vil tjene som et kvantitativt referanseverktøy for sammenligning av emner med en database med kjente normale emner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Rekruttering
        • Medical Center Ophthalmology Associates
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normale personer uten kjent retinal sykdom eller koroidal sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer eldre enn 20 år med god generell helse.
  • Subjektet er i stand til å gi samtykke.
  • Emnet er i stand til og villig til å følge studieprosedyrene.
  • Motiver med okulære medier klare nok til å tillate okulær avbildning av god kvalitet.
  • Normale personer uten kjent retinal eller koroidal sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 20 år.
  • Personer med kontraindikasjoner for dilatasjon.
  • Personer med en historie med epilepsi.
  • Personer med kjent allergi mot jod, skalldyr eller intravenøse røntgenkontrastfarger.
  • Personer som er eller kan være gravide.
  • Personer med tidligere historie med en hvilken som helst vitreoretinal sykdom eller kirurgi som netthinneløsning, epiretinal membran eller glasslegemeblødning.
  • Personer med en hvilken som helst okulær tilstand som forstyrrer bildeopptak av god kvalitet, for eksempel uklarhet i hornhinnen, katarakt og tett glasslegemeblødning.
  • Personer med tegn på netthinne- eller synsnervesykdom, inkludert glaukom.
  • Personer med en hvilken som helst sykdom i fremre segment med unntak av vanlige øyeoverflateforstyrrelser (blefaritt, tørre øyne).
  • Personer med medisinske tilstander som forstyrrer forsøkspersonens etterlevelse av studieprosedyrer, for eksempel manglende evne til individet til å opprettholde jevn posisjonering av hodet eller øynene, som hos pasienter med ataksi eller nystagmus.
  • Personer med en historie med diabetes, ukontrollert blodtrykk (definert som systolisk >/= 160 mmHg og/eller diastolisk >/= 90 mmHg) og vaskulær sykdom (kardiovaskulær, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær).
  • Personer på vasodilatorer.
  • Subjektets avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normaler
Personer med normal syns- og netthinnefunksjon vil bli registrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikle en database over perifer netthinnesirkulasjon hos normale mennesker ved hjelp av UWF-ICG-avbildning
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikle en database med perifer retinal morfologi på aldersstratifiserte normaler ved bruk av farge-, AF- og ICG-avbildning
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPT1010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Indocyanin Grønn ICG

3
Abonnere