- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02091700
Observasjon av perifer retinal morfologi hos normale (ORPHEE2)
8. mars 2017 oppdatert av: Optos, PLC
Observasjon av perifer retinal morfologi i normal
Å utvikle en database over den perifere koroidale sirkulasjonen ved hjelp av ultra widefield (UWF) avbildning.
Denne databasen vil tjene som et kvantitativt referanseverktøy for sammenligning av emner med en database med kjente normale emner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Rekruttering
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Ta kontakt med:
- Tamara Urias
- Telefonnummer: 2239 201-697-2036
- E-post: turias@mcoaeyecare.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale personer uten kjent retinal sykdom eller koroidal sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer eldre enn 20 år med god generell helse.
- Subjektet er i stand til å gi samtykke.
- Emnet er i stand til og villig til å følge studieprosedyrene.
- Motiver med okulære medier klare nok til å tillate okulær avbildning av god kvalitet.
- Normale personer uten kjent retinal eller koroidal sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 20 år.
- Personer med kontraindikasjoner for dilatasjon.
- Personer med en historie med epilepsi.
- Personer med kjent allergi mot jod, skalldyr eller intravenøse røntgenkontrastfarger.
- Personer som er eller kan være gravide.
- Personer med tidligere historie med en hvilken som helst vitreoretinal sykdom eller kirurgi som netthinneløsning, epiretinal membran eller glasslegemeblødning.
- Personer med en hvilken som helst okulær tilstand som forstyrrer bildeopptak av god kvalitet, for eksempel uklarhet i hornhinnen, katarakt og tett glasslegemeblødning.
- Personer med tegn på netthinne- eller synsnervesykdom, inkludert glaukom.
- Personer med en hvilken som helst sykdom i fremre segment med unntak av vanlige øyeoverflateforstyrrelser (blefaritt, tørre øyne).
- Personer med medisinske tilstander som forstyrrer forsøkspersonens etterlevelse av studieprosedyrer, for eksempel manglende evne til individet til å opprettholde jevn posisjonering av hodet eller øynene, som hos pasienter med ataksi eller nystagmus.
- Personer med en historie med diabetes, ukontrollert blodtrykk (definert som systolisk >/= 160 mmHg og/eller diastolisk >/= 90 mmHg) og vaskulær sykdom (kardiovaskulær, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær).
- Personer på vasodilatorer.
- Subjektets avslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Normaler
Personer med normal syns- og netthinnefunksjon vil bli registrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utvikle en database over perifer netthinnesirkulasjon hos normale mennesker ved hjelp av UWF-ICG-avbildning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utvikle en database med perifer retinal morfologi på aldersstratifiserte normaler ved bruk av farge-, AF- og ICG-avbildning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OPT1010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Indocyanin Grønn ICG
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid svulstForente stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineUkjentLeddgikt | Lymfeknutemasse | Lymfekar; DilatasjonKina
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
University of PennsylvaniaFullførtLungeneoplasmerForente stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcFullførtTykktarmskreft | Metastase | Sentinel lymfeknuteNederland
-
Pulsion Medical Systems SEUkjentOndartet neoplasma i brystetTyskland
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...Children's Cancer and Leukaemia GroupHar ikke rekruttert ennåNyrekreft | Wilms TumorStorbritannia