- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02091700
정상에서 주변 망막 형태의 관찰 (ORPHEE2)
2017년 3월 8일 업데이트: Optos, PLC
정상에서 말초 망막 형태의 관찰
UWF(Ultra Widefield) 이미징을 사용하여 말초 맥락막 순환의 데이터베이스를 개발합니다.
이 데이터베이스는 알려진 정상 피험자의 데이터베이스와 피험자를 비교하기 위한 정량적 참조 도구 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
연락하다:
- Tamara Urias
- 전화번호: 2239 201-697-2036
- 이메일: turias@mcoaeyecare.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 망막 질환이나 맥락막 질환이 없는 정상인.
설명
포함 기준:
- 건강이 양호한 20세 이상의 피험자.
- 피험자는 동의할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 절차를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
- 좋은 품질의 안구 이미징을 허용할 만큼 충분히 깨끗한 안구 미디어가 있는 피험자.
- 알려진 망막 또는 맥락막 질환이 없는 정상 피험자.
제외 기준:
- 20세 미만 피험자.
- 팽창에 대한 금기 사항이 있는 피험자.
- 간질 병력이 있는 피험자.
- 요오드, 갑각류 또는 정맥 내 x-선 조영 염료에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 피험자.
- 망막 박리, 망막 앞막 또는 유리체 출혈과 같은 유리체 망막 질환 또는 수술의 과거 병력이 있는 피험자.
- 각막 혼탁, 백내장 및 치밀 유리체 출혈과 같이 양질의 이미지 획득을 방해하는 안구 상태를 가진 피험자.
- 녹내장을 포함한 망막 또는 시신경 질환의 증거가 있는 피험자.
- 일반적인 안구 표면 장애(안검염, 안구건조증)를 제외한 모든 전안부 질환이 있는 피험자.
- 운동 실조 또는 안진 환자에서와 같이 대상이 머리 또는 눈의 위치를 안정적으로 유지할 수 없는 것과 같이 연구 절차에 대한 대상의 순응을 방해하는 의학적 상태를 가진 대상.
- 당뇨병, 조절되지 않는 혈압(수축기 >/= 160mmHg 및/또는 확장기 >/= 90mmHg로 정의됨) 및 혈관 질환(심혈관, 말초혈관 또는 뇌혈관) 병력이 있는 피험자.
- 혈관 확장제에 대한 피험자.
- 피험자의 거절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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법선
정상적인 시각 및 망막 기능을 가진 피험자가 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UWF-ICG 이미징을 이용한 정상인의 말초 망막 순환 데이터베이스 개발
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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색상, AF 및 ICG 이미징을 사용하여 연령 층화 정상에 대한 주변 망막 형태 데이터베이스 개발
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OPT1010
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