- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02091700
Наблюдение за морфологией периферической сетчатки у нормальных людей (ORPHEE2)
8 марта 2017 г. обновлено: Optos, PLC
Наблюдение за морфологией периферической сетчатки в норме.
Разработать базу данных периферического хориоидального кровообращения с использованием сверхширокоугольной (UWF) визуализации.
Эта база данных будет служить количественным справочным инструментом для сравнения субъектов с базой данных известных нормальных субъектов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Контакт:
- Tamara Urias
- Номер телефона: 2239 201-697-2036
- Электронная почта: turias@mcoaeyecare.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные субъекты без известных заболеваний сетчатки или хориоидеи.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 20 лет с хорошим общим состоянием здоровья.
- Субъект способен дать согласие.
- Субъект может и желает соблюдать процедуры исследования.
- Субъекты с окулярными средами, достаточно чистыми, чтобы обеспечить хорошее качество визуализации глаз.
- Нормальные субъекты без известных заболеваний сетчатки или сосудистой оболочки.
Критерий исключения:
- Субъекты до 20 лет.
- Субъекты с противопоказаниями к дилатации.
- Субъекты с эпилепсией в анамнезе.
- Субъекты с известной аллергией на йод, моллюсков или внутривенные рентгеноконтрастные красители.
- Субъекты, которые беременны или могут быть беременны.
- Субъекты с историей любого витреоретинального заболевания или хирургического вмешательства, такого как отслойка сетчатки, эпиретинальная мембрана или кровоизлияние в стекловидное тело.
- Субъекты с любым заболеванием глаз, которое мешает получению изображения хорошего качества, например, помутнение роговицы, катаракта и плотные кровоизлияния в стекловидное тело.
- Субъекты с любыми признаками любого заболевания сетчатки или зрительного нерва, включая глаукому.
- Субъекты с любым заболеванием переднего сегмента, за исключением распространенных заболеваний глазной поверхности (блефарит, синдром сухого глаза).
- Субъекты с медицинскими показаниями, препятствующими соблюдению субъектом процедур исследования, например, неспособность субъекта поддерживать устойчивое положение головы или глаз, как у пациентов с атаксией или нистагмом.
- Субъекты с диабетом в анамнезе, неконтролируемым артериальным давлением (определяемым как систолическое >/= 160 мм рт.ст. и/или диастолическое >/= 90 мм рт.ст.) и сосудистыми заболеваниями (сердечно-сосудистыми, периферическими или цереброваскулярными).
- Субъекты на сосудорасширяющих средствах.
- Отказ субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нормали
Субъекты с нормальной функцией зрения и сетчатки будут зачислены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разработать базу данных периферического кровообращения сетчатки в норме с использованием визуализации UWF-ICG.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разработать базу данных морфологии периферической сетчатки в соответствии с нормами, стратифицированными по возрасту, с использованием цветных изображений, изображений AF и ICG.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPT1010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Индоцианиновый зеленый ICG
-
Wei ChenЗапись по приглашениюЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйРевматоидный артрит | Масса лимфатических узлов | Лимфатический сосуд; РасширениеКитай
-
Children's Hospital Los AngelesОтозван
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...РекрутингПодростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Pulsion Medical Systems SEНеизвестныйЗлокачественное новообразование молочной железыГермания
-
Henri Mondor University HospitalSFMUЗавершенныйШок | Остановка сердца | Кома | Серьезная травма | Респираторный дистрессФранция
-
Hamilton Health Sciences CorporationJuravinski Cancer Centre FoundationЕще не набирают
-
University Hospital A CoruñaРекрутингОсложнение | Некроз кожиИспания
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences CentreРекрутингХирургический свищКанада
-
Korea University Guro HospitalРекрутинг