Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van perifere retinale morfologie bij normale dieren (ORPHEE2)

8 maart 2017 bijgewerkt door: Optos, PLC

Observatie van perifere retinale morfologie in normaal

Ontwikkeling van een database van de perifere choroïdale circulatie met behulp van ultra widefield (UWF) beeldvorming. Deze database zal dienen als een kwantitatief referentie-instrument voor de vergelijking van proefpersonen met een database van bekende normale proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • Medical Center Ophthalmology Associates
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normale proefpersonen zonder bekende netvliesaandoening of choroïdale aandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 20 jaar met een goede algemene gezondheid.
  • Onderwerp is in staat om toestemming te geven.
  • De proefpersoon kan en wil de studieprocedures volgen.
  • Onderwerpen met oculaire media die helder genoeg zijn om oculaire beeldvorming van goede kwaliteit mogelijk te maken.
  • Normale proefpersonen zonder bekende netvlies- of choroïdale aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan 20 jaar.
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor dilatatie.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van epilepsie.
  • Proefpersonen met een bekende allergie voor jodium, schaaldieren of intraveneuze röntgencontrastkleurstoffen.
  • Onderwerpen die zwanger zijn of kunnen zijn.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een vitreoretinale ziekte of operatie zoals netvliesloslating, epiretinaal membraan of glasvochtbloeding.
  • Onderwerpen met een oogaandoening die beeldacquisitie van goede kwaliteit verstoort, zoals vertroebeling van het hoornvlies, cataract en dichte glasvochtbloeding.
  • Proefpersonen met enig bewijs van een netvlies- of oogzenuwaandoening, waaronder glaucoom.
  • Proefpersonen met een ziekte van het voorste oogsegment, met uitzondering van veelvoorkomende aandoeningen van het oogoppervlak (blefaritis, droge ogen).
  • Proefpersonen met medische aandoeningen die de naleving door de proefpersoon van de onderzoeksprocedures belemmeren, zoals het onvermogen van de proefpersoon om een ​​vaste stand van het hoofd of de ogen te behouden, zoals bij patiënten met ataxie of nystagmus.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van diabetes, ongecontroleerde bloeddruk (gedefinieerd als systolisch >/= 160 mmHg en/of diastolisch >/= 90 mmHg) en vaatziekten (cardiovasculair, perifeer vasculair of cerebrovasculair).
  • Onderwerpen op vaatverwijders.
  • De weigering van het onderwerp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normalen
Onderwerpen met een normale visuele en netvliesfunctie zullen worden ingeschreven
Ander: Indocyanine Groen ICG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkel een database van perifere retinale circulatie bij normalen met behulp van UWF-ICG-beeldvorming
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkel een database van perifere retinale morfologie op leeftijd gestratificeerde normalen met behulp van kleur-, AF- en ICG-beeldvorming
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optos, PLC

Medewerkers

Medical Center Ophthalmology Associates San Antonio, Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OPT1010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren