Obserwacja morfologii obwodowej siatkówki u osób zdrowych (ORPHEE2)
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Optos, PLC
Obserwacja morfologii obwodowej siatkówki w normie
Opracowanie bazy danych obwodowego krążenia naczyniówkowego przy użyciu obrazowania ultraszerokokątnego (UWF).
Ta baza danych będzie służyć jako ilościowe narzędzie referencyjne do porównywania pacjentów z bazą danych znanych normalnych pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Kontakt:
- Tamara Urias
- Numer telefonu: 2239 201-697-2036
- E-mail: turias@mcoaeyecare.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni pacjenci bez znanej choroby siatkówki lub choroby naczyniówki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat z dobrym ogólnym stanem zdrowia.
- Podmiot jest zdolny do wyrażenia zgody.
- Podmiot jest w stanie i chce przestrzegać procedur badania.
- Obiekty z mediami ocznymi wystarczająco wyraźnymi, aby umożliwić obrazowanie oczne o dobrej jakości.
- Normalne osoby bez znanej choroby siatkówki lub naczyniówki.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 20 roku życia.
- Osoby z przeciwwskazaniami do rozwarcia.
- Osoby z historią epilepsji.
- Osoby ze znaną alergią na jod, skorupiaki lub dożylne kontrastowe barwniki rentgenowskie.
- Osoby, które są lub mogą być w ciąży.
- Osoby z historią jakiejkolwiek choroby szklistkowo-siatkówkowej lub zabiegu chirurgicznego, takiego jak odwarstwienie siatkówki, błona nasiatkówkowa lub krwotok do ciała szklistego.
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem oczu, który zakłóca uzyskanie dobrej jakości obrazu, takim jak zmętnienie rogówki, zaćma i gęsty krwotok do ciała szklistego.
- Pacjenci z jakimikolwiek dowodami jakiejkolwiek choroby siatkówki lub nerwu wzrokowego, w tym jaskry.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą przedniego odcinka oka z wyjątkiem powszechnych zaburzeń powierzchni oka (zapalenie powiek, zespół suchego oka).
- Pacjenci ze schorzeniami, które zakłócają przestrzeganie przez podmiot procedur badawczych, takich jak niezdolność podmiotu do utrzymania stabilnej pozycji głowy lub oczu, jak u pacjentów z ataksją lub oczopląsem.
- Osoby z cukrzycą w wywiadzie, niekontrolowanym ciśnieniem krwi (określanym jako skurczowe >/= 160 mmHg i/lub rozkurczowe >/= 90 mmHg) i chorobami naczyniowymi (sercowo-naczyniowymi, obwodowymi lub mózgowo-naczyniowymi).
- Przedmioty na leki rozszerzające naczynia krwionośne.
- Odmowa podmiotu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalne
Osoby z normalną funkcją wzrokową i siatkówkową zostaną włączone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracuj bazę danych krążenia obwodowego siatkówki u osób zdrowych za pomocą obrazowania UWF-ICG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracuj bazę danych morfologii obwodowej siatkówki na warstwie normalnej wiekowej przy użyciu obrazowania kolorowego, AF i ICG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPT1010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .