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Osservazione della morfologia retinica periferica nei soggetti normali (ORPHEE2)

8 marzo 2017 aggiornato da: Optos, PLC

Osservazione della morfologia retinica periferica in condizioni normali

Sviluppare un database della circolazione coroideale periferica utilizzando l'imaging ultra widefield (UWF). Questo database servirà come strumento di riferimento quantitativo per il confronto dei soggetti con un database di soggetti normali noti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Medical Center Ophthalmology Associates
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti normali senza malattia retinica nota o malattia coroidale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 20 anni con buona salute generale.
  • Il soggetto è in grado di dare il consenso.
  • Il soggetto è in grado e disposto a rispettare le procedure di studio.
  • Soggetti con mezzi oculari sufficientemente chiari da consentire immagini oculari di buona qualità.
  • Soggetti normali senza malattia nota della retina o della coroide.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sotto i 20 anni.
  • Soggetti con controindicazioni alla dilatazione.
  • Soggetti con una storia di epilessia.
  • Soggetti con allergia nota allo iodio, ai crostacei o ai coloranti di contrasto per raggi X per via endovenosa.
  • Soggetti che sono o potrebbero essere in stato di gravidanza.
  • Soggetti con storia passata di qualsiasi malattia vitreoretinica o intervento chirurgico come distacco di retina, membrana epiretinica o emorragia vitreale.
  • Soggetti con qualsiasi condizione oculare che interferisca con l'acquisizione di immagini di buona qualità, come opacità corneali, cataratta e densa emorragia vitreale.
  • - Soggetti con qualsiasi evidenza di qualsiasi malattia della retina o del nervo ottico, incluso il glaucoma.
  • Soggetti con qualsiasi malattia del segmento anteriore ad eccezione dei comuni disturbi della superficie oculare (blefarite, secchezza oculare).
  • - Soggetti con condizioni mediche che interferiscono con la compliance del soggetto alle procedure di studio come l'incapacità del soggetto di mantenere una posizione stabile della testa o degli occhi come nei pazienti con atassia o nistagmo.
  • Soggetti con una storia di diabete, pressione arteriosa non controllata (definita come sistolica >/= 160 mmHg e/o diastolica >/= 90 mmHg) e malattia vascolare (cardiovascolare, vascolare periferica o cerebrovascolare).
  • Soggetti sui vasodilatatori.
  • Il rifiuto del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normali
Saranno arruolati soggetti con normale funzione visiva e retinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare un database della circolazione retinica periferica nei normali utilizzando l'imaging UWF-ICG
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare un database di morfologia retinica periferica su soggetti normali stratificati per età utilizzando imaging a colori, AF e ICG
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPT1010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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