- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02091700
Osservazione della morfologia retinica periferica nei soggetti normali (ORPHEE2)
8 marzo 2017 aggiornato da: Optos, PLC
Osservazione della morfologia retinica periferica in condizioni normali
Sviluppare un database della circolazione coroideale periferica utilizzando l'imaging ultra widefield (UWF).
Questo database servirà come strumento di riferimento quantitativo per il confronto dei soggetti con un database di soggetti normali noti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Contatto:
- Tamara Urias
- Numero di telefono: 2239 201-697-2036
- Email: turias@mcoaeyecare.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti normali senza malattia retinica nota o malattia coroidale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 20 anni con buona salute generale.
- Il soggetto è in grado di dare il consenso.
- Il soggetto è in grado e disposto a rispettare le procedure di studio.
- Soggetti con mezzi oculari sufficientemente chiari da consentire immagini oculari di buona qualità.
- Soggetti normali senza malattia nota della retina o della coroide.
Criteri di esclusione:
- Soggetti sotto i 20 anni.
- Soggetti con controindicazioni alla dilatazione.
- Soggetti con una storia di epilessia.
- Soggetti con allergia nota allo iodio, ai crostacei o ai coloranti di contrasto per raggi X per via endovenosa.
- Soggetti che sono o potrebbero essere in stato di gravidanza.
- Soggetti con storia passata di qualsiasi malattia vitreoretinica o intervento chirurgico come distacco di retina, membrana epiretinica o emorragia vitreale.
- Soggetti con qualsiasi condizione oculare che interferisca con l'acquisizione di immagini di buona qualità, come opacità corneali, cataratta e densa emorragia vitreale.
- - Soggetti con qualsiasi evidenza di qualsiasi malattia della retina o del nervo ottico, incluso il glaucoma.
- Soggetti con qualsiasi malattia del segmento anteriore ad eccezione dei comuni disturbi della superficie oculare (blefarite, secchezza oculare).
- - Soggetti con condizioni mediche che interferiscono con la compliance del soggetto alle procedure di studio come l'incapacità del soggetto di mantenere una posizione stabile della testa o degli occhi come nei pazienti con atassia o nistagmo.
- Soggetti con una storia di diabete, pressione arteriosa non controllata (definita come sistolica >/= 160 mmHg e/o diastolica >/= 90 mmHg) e malattia vascolare (cardiovascolare, vascolare periferica o cerebrovascolare).
- Soggetti sui vasodilatatori.
- Il rifiuto del soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Normali
Saranno arruolati soggetti con normale funzione visiva e retinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppare un database della circolazione retinica periferica nei normali utilizzando l'imaging UWF-ICG
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppare un database di morfologia retinica periferica su soggetti normali stratificati per età utilizzando imaging a colori, AF e ICG
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Singer, MD, Medical Center Ophthalmology Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPT1010
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